Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenbeeldvorming en computerspellen bij kinderen met een bipolaire stoornis, ADHD, angst of gezonde controles (BBPP)

16 januari 2018 bijgewerkt door: Bradley Hospital

Hersen- / gedragsveranderingen in pediatrische psychopathologie

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over hoe kinderen met psychische problemen, waaronder bipolaire stoornis (BD), aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en gegeneraliseerde angststoornis (GAD), verschillen van kinderen zonder deze problemen. De onderzoekers willen begrijpen hoe deze 4 groepen kinderen verschillen in hersenactiviteit, functie en structuur.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft 2 bezoeken (totale tijd ~6 uur):

Bezoek #1 (2-3 uur), omvat: (a) gedetailleerde beschrijving van studie en studietoestemming, (b) interviews over de geestelijke gezondheid, stemming en gedrag van het kind, en (c) een screening IQ-test (woordspelletjes, spelen met blokken).

Als een kind aan onze onderzoekscriteria voldoet, zal het een aantal speciale computerspelletjes spelen, een spuugmonster voor DNA verstrekken en zullen ouders/kinderen vragenlijsten invullen.

Alle kinderen die aan onze studiecriteria voldoen, worden ook uitgenodigd voor bezoek #2 (2 uur), bestaande uit een speciale MRI-hersenscan aan de Brown University (Providence, RI). Om ervoor te zorgen dat alle kinderen zich op hun gemak voelen in de MRI, zullen ze tijd doorbrengen in onze oefen-MRI (d.w.z. "MRI-simulator") die er net zo uitziet en klinkt als de echte MRI. Tijdens de eigenlijke MRI spelen kinderen een computerspel waarin ze punten kunnen winnen en verliezen. De MRI duurt (maximaal) anderhalf uur.

De deelnemers krijgen een vergoeding voor hun tijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02915
        • Werving
        • Bradley Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel P Dickstein, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden geworven in en rond de Providence. Rhode Island-gebied

Beschrijving

Algemene opnamecriteria:

  • Engelssprekende kinderen en adolescenten tussen 7 en 17 jaar
  • toestemming gevende ouder/voogd

Algemene uitsluitingscriteria:

  • geschat IQ lager dan 70
  • middelen-/alcoholgebruik of afhankelijkheid in de afgelopen 2 maanden
  • Autismespectrumstoornissen of primaire psychose
  • medische/neurologische aandoeningen die de betreffende psychiatrische stoornissen nabootsen
  • geïmplanteerd metaal (GEEN BEUGELS of COCHLEAIR IMPLANTAAT)

Voor opname in de bipolaire groep, deelnemers:

  • moeten voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual, 4th Edition Text Revision (DSM-IV-TR) voor BD Type I, waaronder ten minste één levenslange episode van manie

Voor opname in de ADHD/ADD-groep geldt dat deelnemers:

  • voldoen aan de DSM-IV-TR-criteria voor elk subtype van ADHD of ADD
  • kan momenteel niet voldoen aan de diagnostische criteria voor bipolaire, depressieve of angststoornissen

Voor opname in de Generalized Anxiety Group (GAD), deelnemers:

  • moeten voldoen aan de DSM-IV-TR-criteria voor GAS
  • kan momenteel niet voldoen aan de diagnostische criteria voor obsessieve-compulsieve stoornis (OCD) of posttraumatische stressstoornis (PTSS)

Voor opname in de Healthy Control-groep geldt dat deelnemers:

  • mag geen verleden/huidige voorgeschiedenis hebben van psychiatrische stoornissen of stoornissen in het gebruik van middelen
  • mag geen familielid in de eerste graad hebben (ouders, broers/zussen) met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bipolaire stoornis
Kinderen van 7-17 jaar oud die voldoen aan de diagnostische criteria voor bipolaire stoornis type 1
ADHD/ADD
Kinderen, 7-17 jaar oud, die voldoen aan de diagnostische criteria voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) OF aandachtstekortstoornis (zonder hyperactiviteit)
Gegeneraliseerde angststoornis (GAS)
Kinderen, 7-17 jaar oud, die voldoen aan de diagnostische criteria voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
Gezondheidscontroles
Kinderen van 7-17 jaar oud, zonder voorgeschiedenis van psychiatrische diagnose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsprestaties bij computertaken
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
MRI-gegevens (neurale activering) tijdens gedragstaak
Tijdsspanne: Dag 2
structurele, functionele en diffusie tensor beeldvormingsgegevens zullen worden verzameld tijdens de tweede dag van het onderzoek.
Dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetisch materiaal
Tijdsspanne: Dag 1
Genetische monsters (spuugmonster) zullen worden onderzocht in relatie tot neurale activering, functie en structuur, evenals gedragsprestaties bij geautomatiseerde taken.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bradley Hospital

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0195-07
  • K22MH074945 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren