Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen kuvantaminen ja tietokonepelit lapsilla, joilla on joko kaksisuuntainen mielialahäiriö, ADHD, ahdistuneisuus tai terveet kontrollit (BBPP)

tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Bradley Hospital

Aivojen/käyttäytymisen muutokset lasten psykopatologiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, miten mielenterveysongelmista kärsivät lapset, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD), tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), eroavat lapsista, joilla ei ole näitä ongelmia. Tutkijat haluavat ymmärtää, kuinka nämä neljä lapsiryhmää eroavat toisistaan ​​aivojen toiminnan, toiminnan ja rakenteen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on 2 käyntiä (kokonaisaika ~6 tuntia):

Vierailu 1 (2-3 tuntia), sisältää: (a) yksityiskohtaisen kuvauksen opiskelusta ja suostumuksesta opiskeluun, (b) haastatteluja lapsen mielenterveydestä, mielialasta ja käyttäytymisestä ja (c) seulonta älykkyysosamäärää (sanapelejä, lohkoilla leikkiminen).

Jos lapsi täyttää opiskelukriteerimme, hän pelaa erityisiä tietokonepelejä, antaa sylkinäytteen DNA:lle ja vanhemmat/lapset täyttävät kyselylomakkeet.

Kaikki opiskelukriteeriemme mukaiset lapset kutsutaan myös vierailulle #2 (2 tuntia), joka koostuu erityisestä MRI-aivokuvauksesta Brownin yliopistossa (Providence, RI). Varmistaakseen, että kaikki lapset tuntevat olonsa mukavaksi magneettikuvauksessa, he viettävät aikaa käytännön MRI:ssä (eli "MRI-simulaattorissa"), joka näyttää ja kuulostaa aivan oikealta magneettikuvauksesta. Varsinaisen MRI:n aikana lapset pelaavat tietokonepeliä, jossa he voivat voittaa ja menettää pisteitä. MRI kestää puolitoista tuntia (enintään).

Osallistujat saavat ajastaan ​​korvauksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02915
        • Rekrytointi
        • Bradley Hospital
        • Päätutkija:
          • Daniel P Dickstein, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Providencesta ja sen ympäristöstä. Rhode Islandin alue

Kuvaus

Yleiset osallistumiskriteerit:

  • Englantia puhuvat, 7-17-vuotiaat lapset ja nuoret
  • suostuva vanhempi/huoltaja

Yleiset poissulkemiskriteerit:

  • arvioitu älykkyysosamäärä alle 70
  • päihteiden/alkoholin käyttö tai riippuvuus viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Autismispektrihäiriöt tai primaarinen psykoosi
  • lääketieteelliset/neurologiset sairaudet, jotka jäljittelevät mielenkiinnon kohteena olevia psykiatrisia häiriöitä
  • implantoitu metalli (EI TUJOSTEITA tai COCHLEAR-IMPLANTTIA)

Kaksisuuntaiseen ryhmään osallistujat:

  • on täytettävä diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 4. painos tekstiversion (DSM-IV-TR) kriteerit tyypin I BD:lle, mukaan lukien vähintään yksi elinikäinen maniajakso

ADHD/ADD-ryhmään sisällyttämiseksi osallistujat:

  • täyttää DSM-IV-TR-kriteerit mille tahansa ADHD- tai ADD-alatyypille
  • eivät tällä hetkellä täytä kaksisuuntaisen mielialahäiriön, masennuksen tai ahdistuneisuushäiriön diagnostisia kriteerejä

Yleistyneen ahdistuneisuuden ryhmään (GAD) sisällyttämiseksi osallistujat:

  • on täytettävä GAD:n DSM-IV-TR-kriteerit
  • eivät tällä hetkellä täytä pakko-oireisen häiriön (OCD) tai posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnostisia kriteerejä

Terveellisen kontrollin ryhmään pääsemiseksi osallistujat:

  • hänellä ei voi olla aiempia/nykyisiä psykiatrisia tai päihdehäiriöitä
  • hänellä ei voi olla ensimmäisen asteen sukulaista (vanhemmat, veljet/sisaret), jolla on ollut psykiatrista sairautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaksisuuntainen mielialahäiriö
7-17-vuotiaat lapset, jotka täyttävät tyypin 1 kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnostiset kriteerit
ADHD/ADD
7–17-vuotiaat lapset, jotka täyttävät tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) TAI tarkkaavaisuushäiriön (ilman hyperaktiivisuutta) diagnostiset kriteerit
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD)
Lapset, 7-17 vuotta, jotka täyttävät yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) diagnostiset kriteerit
Terveysvalvonta
7-17-vuotiaat lapset, joilla ei ole psykiatrista diagnoosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymissuoritus tietokoneistetuissa tehtävissä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
MRI-tiedot (hermoaktivaatio) käyttäytymistehtävän aikana
Aikaikkuna: Päivä 2
Rakenteellisia, toiminnallisia ja diffuusiotensorikuvaustietoja kerätään toisen tutkimuspäivän aikana.
Päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettinen materiaali
Aikaikkuna: Päivä 1
Geneettisiä näytteitä (sylkeä näyte) tutkitaan suhteessa hermoston aktivaatioon, toimintaan ja rakenteeseen sekä käyttäytymiseen tietokonetehtävissä.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bradley Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0195-07
  • K22MH074945 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa