Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация мозга и компьютерные игры у детей с биполярным расстройством, СДВГ, тревогой или здоровым контролем (BBPP)

16 января 2018 г. обновлено: Bradley Hospital

Мозговые/поведенческие изменения при детской психопатологии

Цель этого исследования — узнать больше о том, чем дети с проблемами психического здоровья, включая биполярное расстройство (БР), синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и генерализованное тревожное расстройство (ГТР), отличаются от детей без этих проблем. Исследователи хотят понять, как эти 4 группы детей различаются по активности, функциям и структуре мозга.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это исследование включает 2 визита (общее время ~ 6 часов):

Визит № 1 (2–3 часа) включает: (а) подробное описание исследования и согласие на участие в исследовании, (б) интервью о психическом здоровье, настроении и поведении ребенка и (в) скрининговый тест на IQ (словесные игры, игра с кубиками).

Если ребенок соответствует нашим критериям исследования, он поиграет в специальные компьютерные игры, сдаст образец слюны на ДНК, а родители/дети заполнят анкеты.

Все дети, соответствующие критериям нашего исследования, также будут приглашены на посещение № 2 (2 часа), состоящее из специального МРТ-сканирования мозга в Университете Брауна (Провиденс, Род-Айленд). Чтобы все дети чувствовали себя комфортно на МРТ, они будут проводить время в нашей практике МРТ (т. е. «симуляторе МРТ»), который выглядит и звучит так же, как настоящий МРТ. Во время самой МРТ дети будут играть в компьютерную игру, в которой они могут выигрывать и терять очки. МРТ длится полтора часа (максимум).

Время участников компенсируется.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02915
        • Рекрутинг
        • Bradley Hospital
        • Главный следователь:
          • Daniel P Dickstein, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из Провиденса и его окрестностей. Район Род-Айленда

Описание

Общие критерии включения:

  • англоговорящие дети и подростки в возрасте от 7 до 17 лет
  • согласие родителя/опекуна

Общие критерии исключения:

  • предполагаемый IQ менее 70
  • употребление психоактивных веществ / алкоголя или зависимость в течение последних 2 месяцев
  • Расстройства аутистического спектра или первичный психоз
  • медицинские / неврологические состояния, которые имитируют интересующие психические расстройства
  • имплантированный металл (БЕЗ БРЕКЕТОВ или КОХЛЕАРНОГО ИМПЛАНТАТА)

Для включения в биполярную группу участникам:

  • должны соответствовать критериям диагностического и статистического руководства, 4-е издание, редакция текста (DSM-IV-TR) для BD типа I, включая по крайней мере один эпизод мании в течение жизни.

Для включения в группу СДВГ/СДВ участники:

  • соответствуют критериям DSM-IV-TR для любого подтипа СДВГ или СДВГ
  • в настоящее время не может соответствовать диагностическим критериям биполярного, депрессивного или тревожного расстройства

Для включения в группу генерализованной тревожности (ГТР) участники:

  • должны соответствовать критериям DSM-IV-TR для ГТР
  • в настоящее время не может соответствовать диагностическим критериям обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) или посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)

Для включения в группу Healthy Control участники:

  • не может иметь прошлую / текущую историю психиатрических расстройств или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
  • не может иметь родственника первой степени родства (родители, братья/сестры) с психическими заболеваниями в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Биполярное расстройство
Дети в возрасте от 7 до 17 лет, соответствующие диагностическим критериям биполярного расстройства, тип 1.
СДВГ/ДОБАВИТЬ
Дети в возрасте 7–17 лет, соответствующие диагностическим критериям синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) ИЛИ синдрома дефицита внимания (без гиперактивности)
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР)
Дети в возрасте 7–17 лет, соответствующие диагностическим критериям генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
Контроль здоровья
Дети в возрасте 7-17 лет без психиатрического диагноза в анамнезе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие характеристики при выполнении компьютерных задач
Временное ограничение: 1 день
1 день
Данные МРТ (нейронная активация) во время поведенческой задачи
Временное ограничение: День 2
данные структурной, функциональной и диффузионной тензорной визуализации будут собраны в течение второго дня исследования.
День 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генетический материал
Временное ограничение: 1 день
Генетические образцы (образец слюны) будут исследованы в отношении нейронной активации, функции и структуры, а также поведенческих характеристик при выполнении компьютерных задач.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bradley Hospital

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0195-07
  • K22MH074945 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться