Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie mózgu i gry komputerowe u dzieci z chorobą afektywną dwubiegunową, ADHD, lękiem lub zdrowymi kontrolami (BBPP)

16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Bradley Hospital

Zmiany w mózgu / zachowaniu w psychopatologii dziecięcej

Celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak dzieci z problemami zdrowia psychicznego, w tym chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD), zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i zespołem lęku uogólnionego (GAD), różnią się od dzieci bez tych problemów. Badacze chcą zrozumieć, w jaki sposób te 4 grupy dzieci różnią się aktywnością, funkcją i strukturą mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie obejmuje 2 wizyty (całkowity czas ~6 godzin):

Wizyta nr 1 (2-3 godziny) obejmuje: (a) szczegółowy opis badania i zgodę na badanie, (b) wywiady dotyczące zdrowia psychicznego, nastroju i zachowania dziecka oraz (c) przesiewowy test IQ (gry słowne, zabawa klockami).

Jeśli dziecko spełnia nasze kryteria badania, zagra w specjalne gry komputerowe, dostarczy próbkę plwociny do badania DNA, a rodzice/dzieci wypełnią kwestionariusze.

Wszystkie dzieci spełniające nasze kryteria badania zostaną również zaproszone na pełną wizytę nr 2 (2 godziny) składającą się ze specjalnego rezonansu magnetycznego mózgu na Brown University (Providence, RI). Aby upewnić się, że wszystkie dzieci czują się komfortowo w MRI, spędzą czas w naszym praktycznym MRI (tj. „Symulatorze MRI”), który wygląda i brzmi tak samo jak prawdziwy MRI. Podczas rzeczywistego rezonansu magnetycznego dzieci zagrają w skomputeryzowaną grę, w której mogą zdobywać i tracić punkty. MRI trwa półtorej godziny (najwyżej).

Uczestnicy otrzymują wynagrodzenie za poświęcony czas.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02915
        • Rekrutacyjny
        • Bradley Hospital
        • Główny śledczy:
          • Daniel P Dickstein, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z Providence i okolic. Okolice Rhode Island

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

  • Anglojęzyczne dzieci i młodzież w wieku 7-17 lat
  • rodzic/opiekun wyrażający zgodę

Ogólne kryteria wykluczenia:

  • szacowane IQ poniżej 70
  • używanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych/alkoholu w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu lub psychoza pierwotna
  • stany medyczne/neurologiczne, które naśladują zaburzenia psychiczne będące przedmiotem zainteresowania
  • wszczepiony metal (BEZ APARATU ortodontycznego lub IMPLANTU ŚLIMAKOWEGO)

W celu włączenia do grupy Bipolar uczestnicy:

  • muszą spełniać kryteria Diagnostic and Statistical Manual, 4th Edition Text Revision (DSM-IV-TR) dla ChAD typu I, w tym co najmniej jeden epizod manii w życiu

W celu włączenia do grupy ADHD/ADD uczestnicy:

  • spełniają kryteria DSM-IV-TR dla dowolnego podtypu ADHD lub ADD
  • nie może obecnie spełniać kryteriów diagnostycznych dla zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, depresyjnych lub lękowych

W celu włączenia do Grupy Uogólnionego Lęku (GAD), uczestnicy:

  • muszą spełniać kryteria DSM-IV-TR dla GAD
  • nie może obecnie spełnić kryteriów diagnostycznych zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) lub zespołu stresu pourazowego (PTSD)

W celu włączenia do zdrowej grupy kontrolnej uczestnicy:

  • nie może mieć przeszłej / obecnej historii zaburzeń psychicznych lub związanych z używaniem substancji
  • nie może mieć krewnego pierwszego stopnia (rodziców, rodzeństwa) z historią chorób psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Dzieci w wieku 7-17 lat spełniające kryteria diagnostyczne choroby afektywnej dwubiegunowej typu 1
ADHD/ADD
Dzieci w wieku 7-17 lat, które spełniają kryteria diagnostyczne zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) LUB zespołu deficytu uwagi (bez nadpobudliwości)
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD)
Dzieci w wieku 7-17 lat, które spełniają kryteria diagnostyczne zespołu lęku uogólnionego (GAD)
Kontrola zdrowia
Dzieci w wieku 7-17 lat bez wywiadu psychiatrycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność behawioralna w zadaniach komputerowych
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Dane MRI (aktywacja neuronów) podczas zadania behawioralnego
Ramy czasowe: Dzień 2
dane obrazowania strukturalnego, funkcjonalnego i tensora dyfuzji zostaną zebrane podczas drugiego dnia badania.
Dzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Materiał genetyczny
Ramy czasowe: Dzień 1
Próbki genetyczne (próbka plwociny) zostaną zbadane pod kątem aktywacji, funkcji i struktury neuronów, a także wydajności behawioralnej w zadaniach komputerowych.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bradley Hospital

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0195-07
  • K22MH074945 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj