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Bildgebung des Gehirns und Computerspiele bei Kindern mit bipolarer Störung, ADHS, Angstzuständen oder gesunden Kontrollpersonen (BBPP)

16. Januar 2018 aktualisiert von: Bradley Hospital

Gehirn-/Verhaltensveränderungen in der pädiatrischen Psychopathologie

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, mehr darüber zu erfahren, wie sich Kinder mit psychischen Problemen, einschließlich bipolarer Störung (BD), Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und generalisierter Angststörung (GAD), von Kindern ohne diese Probleme unterscheiden. Die Forscher wollen verstehen, wie sich diese vier Gruppen von Kindern in Gehirnaktivität, -funktion und -struktur unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst 2 Besuche (Gesamtzeit ~6 Stunden):

Besuch Nr. 1 (2-3 Stunden) umfasst: (a) eine detaillierte Beschreibung der Studie und der Studieneinwilligung, (b) Interviews über die psychische Gesundheit, Stimmung und das Verhalten des Kindes und (c) einen Screening-IQ-Test (Wortspiele, mit Bauklötzen spielen).

Wenn ein Kind unsere Studienkriterien erfüllt, spielt es einige spezielle Computerspiele, stellt eine Spuckprobe für die DNA zur Verfügung und Eltern/Kinder füllen Fragebögen aus.

Alle Kinder, die unsere Studienkriterien erfüllen, werden außerdem zu Besuch Nr. 2 (2 Stunden) eingeladen, der aus einem speziellen MRT-Gehirnscan an der Brown University (Providence, Rhode Island) besteht. Um sicherzustellen, dass sich alle Kinder im MRT wohl fühlen, verbringen sie Zeit in unserem Praxis-MRT (d. h. „MRT-Simulator“), das genauso aussieht und klingt wie ein echtes MRT. Während der eigentlichen MRT spielen die Kinder ein Computerspiel, bei dem sie Punkte gewinnen und verlieren können. Das MRT dauert (höchstens) eineinhalb Stunden.

Die Teilnehmer werden für ihre Zeit vergütet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02915
        • Rekrutierung
        • Bradley Hospital
        • Hauptermittler:
          • Daniel P Dickstein, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus der Region Providence und Umgebung rekrutiert. Gebiet Rhode Island

Beschreibung

Allgemeine Einschlusskriterien:

  • Englischsprachige Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 17 Jahren
  • einwilligender Elternteil/Erziehungsberechtigter

Allgemeine Ausschlusskriterien:

  • geschätzter IQ unter 70
  • Substanz-/Alkoholkonsum oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 2 Monate
  • Autismus-Spektrum-Störungen oder primäre Psychose
  • medizinische/neurologische Erkrankungen, die den interessierenden psychiatrischen Störungen ähneln
  • implantiertes Metall (KEINE ZAHNSPANNE oder COCHLEA-IMPLANTAT)

Für die Aufnahme in die Bipolar-Gruppe müssen die Teilnehmer:

  • müssen die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual, 4th Edition Text Revision (DSM-IV-TR) für BD Typ I erfüllen, einschließlich mindestens einer lebenslangen Manie-Episode

Für die Aufnahme in die ADHS/ADS-Gruppe müssen die Teilnehmer:

  • die DSM-IV-TR-Kriterien für jeden Subtyp von ADHS oder ADS erfüllen
  • kann derzeit die diagnostischen Kriterien für bipolare, depressive oder Angststörungen nicht erfüllen

Für die Aufnahme in die Generalized Anxiety Group (GAD) müssen die Teilnehmer:

  • müssen die DSM-IV-TR-Kriterien für GAD erfüllen
  • kann derzeit die diagnostischen Kriterien für eine Zwangsstörung (OCD) oder eine posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) nicht erfüllen.

Für die Aufnahme in die gesunde Kontrollgruppe müssen die Teilnehmer:

  • darf keine psychiatrische oder Substanzmissbrauchsstörung in der Vergangenheit/aktuellen Vorgeschichte haben
  • Sie dürfen keinen Verwandten ersten Grades (Eltern, Geschwister) mit einer psychiatrischen Vorgeschichte haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bipolare Störung
Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren, die die diagnostischen Kriterien für eine bipolare Störung Typ 1 erfüllen
ADHS/ADS
Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren, die die diagnostischen Kriterien für eine Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ODER eine Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ohne Hyperaktivität) erfüllen.
Generalisierte Angststörung (GAD)
Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren, die die diagnostischen Kriterien für eine generalisierte Angststörung (GAD) erfüllen
Gesundheitskontrollen
Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren ohne psychiatrische Diagnose in der Vorgeschichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensleistung bei computergestützten Aufgaben
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
MRT-Daten (neuronale Aktivierung) während einer Verhaltensaufgabe
Zeitfenster: Tag 2
Struktur-, Funktions- und Diffusionstensor-Bildgebungsdaten werden am zweiten Tag der Studie gesammelt.
Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genmaterial
Zeitfenster: Tag 1
Genetische Proben (Spuckprobe) werden in Bezug auf neuronale Aktivierung, Funktion und Struktur sowie Verhaltensleistung bei computergestützten Aufgaben untersucht.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bradley Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0195-07
  • K22MH074945 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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