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Imágenes cerebrales y juegos de computadora en niños con trastorno bipolar, TDAH, ansiedad o controles saludables (BBPP)

16 de enero de 2018 actualizado por: Bradley Hospital

Alteraciones cerebrales/conductuales en psicopatología pediátrica

El propósito de esta investigación es obtener más información sobre cómo los niños con problemas de salud mental, incluidos el trastorno bipolar (BD), el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y el trastorno de ansiedad generalizada (TAG), se diferencian de los niños sin estos problemas. Los investigadores quieren entender cómo estos 4 grupos de niños difieren en actividad, función y estructura cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene 2 visitas (tiempo total ~6 horas):

Visita #1 (2-3 horas), incluye: (a) descripción detallada del estudio y consentimiento del estudio, (b) entrevistas sobre la salud mental, el estado de ánimo y el comportamiento del niño, y (c) una prueba de detección del coeficiente intelectual (juegos de palabras, jugar con bloques).

Si un niño cumple con nuestros criterios de estudio, jugará algunos juegos de computadora especiales, proporcionará una muestra de saliva para el ADN y los padres/niños completarán cuestionarios.

Todos los niños que cumplan con los criterios de nuestro estudio también serán invitados a completar la visita n.º 2 (2 horas) que consiste en una resonancia magnética especial del cerebro en la Universidad de Brown (Providence, Rhode Island). Para asegurarse de que todos los niños se sientan cómodos en la resonancia magnética, pasarán tiempo en nuestra resonancia magnética de práctica (es decir, "simulador de resonancia magnética") que se ve y suena como la resonancia magnética real. Durante la resonancia magnética real, los niños jugarán un juego computarizado en el que pueden ganar y perder puntos. La resonancia magnética dura una hora y media (como máximo).

Los participantes son compensados ​​por su tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
        • Reclutamiento
        • Bradley Hospital
        • Investigador principal:
          • Daniel P Dickstein, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes serán reclutados dentro y alrededor de Providence. área de Rhode Island

Descripción

Criterios generales de inclusión:

  • Niños y adolescentes de habla inglesa entre las edades de 7 a 17 años.
  • padre/tutor que da su consentimiento

Criterios generales de exclusión:

  • coeficiente intelectual estimado inferior a 70
  • consumo o dependencia de sustancias/alcohol en los últimos 2 meses
  • Trastornos del espectro autista o psicosis primaria
  • condiciones médicas/neurológicas que imitan los trastornos psiquiátricos de interés
  • metal implantado (NO BRACES o IMPLANTE COCLEAR)

Para la inclusión en el grupo Bipolar, los participantes:

  • debe cumplir con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico, revisión de texto de la cuarta edición (DSM-IV-TR) para BD tipo I, incluido al menos un episodio de manía de por vida

Para la inclusión en el grupo ADHD/ADD, los participantes:

  • cumplir con los criterios DSM-IV-TR para cualquier subtipo de TDAH o ADD
  • actualmente no puede cumplir con los criterios de diagnóstico para trastornos bipolares, depresivos o de ansiedad

Para la inclusión en el Grupo de Ansiedad Generalizada (TAG), los participantes:

  • tiene que cumplir con los criterios DSM-IV-TR para TAG
  • actualmente no puede cumplir con los criterios de diagnóstico para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) o el trastorno de estrés postraumático (TEPT)

Para la inclusión en el grupo de control saludable, los participantes:

  • no puede tener un historial pasado/actual de trastornos psiquiátricos o por uso de sustancias
  • no puede tener un familiar de primer grado (padres, hermanos/hermanas) con antecedentes de enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Trastorno bipolar
Niños de 7 a 17 años que cumplen los criterios de diagnóstico del trastorno bipolar tipo 1
TDAH/TDA
Niños de 7 a 17 años que cumplen los criterios de diagnóstico del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) O trastorno por déficit de atención (sin hiperactividad)
Trastorno de ansiedad generalizada (TAG)
Niños de 7 a 17 años que cumplen los criterios de diagnóstico del trastorno de ansiedad generalizada (TAG)
Controles de Salud
Niños, de 7 a 17 años de edad, sin antecedentes de diagnóstico psiquiátrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño conductual en tareas computarizadas
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Datos de resonancia magnética (activación neuronal) durante la tarea de comportamiento
Periodo de tiempo: Dia 2
Los datos de imágenes estructurales, funcionales y de tensor de difusión se recopilarán durante el segundo día del estudio.
Dia 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Material genético
Periodo de tiempo: Día 1
Las muestras genéticas (muestra de saliva) se examinarán en relación con la activación, la función y la estructura neuronales, así como el desempeño conductual en tareas computarizadas.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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