Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnavbildning och datorspel hos barn med antingen bipolär sjukdom, ADHD, ångest eller friska kontroller (BBPP)

16 januari 2018 uppdaterad av: Bradley Hospital

Hjärna/beteendeförändringar i pediatrisk psykopatologi

Syftet med denna forskning är att lära sig mer om hur barn med psykiska problem, inklusive bipolär sjukdom (BD), uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD) och generaliserat ångestsyndrom (GAD), skiljer sig från barn utan dessa problem. Utredarna vill förstå hur dessa fyra grupper av barn skiljer sig åt i hjärnaktivitet, funktion och struktur.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie har 2 besök (total tid ~6 timmar):

Besök nr 1 (2-3 timmar), inkluderar: (a) detaljerad beskrivning av studie- och studiesamtycke, (b) intervjuer om barnets mentala hälsa, humör och beteende, och (c) ett screening-IQ-test (ordspel, leker med block).

Om ett barn uppfyller våra studiekriterier kommer de att spela några speciella datorspel, ge ett spottprov för DNA och föräldrar/barn kommer att fylla i frågeformulär.

Alla barn som passar våra studiekriterier kommer också att bjudas in till besök #2 (2 timmar) bestående av en speciell MR-hjärnskanning vid Brown University (Providence, RI). För att se till att alla barn känner sig bekväma i MRT kommer de att tillbringa tid i vår praktik MRI (dvs "MRI simulator") som ser ut och låter precis som den riktiga MRT. Under själva MRT kommer barn att spela ett datoriserat spel där de kan vinna och förlora poäng. MRT varar en och en halv timme (högst).

Deltagarna kompenseras för sin tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02915
        • Rekrytering
        • Bradley Hospital
        • Huvudutredare:
          • Daniel P Dickstein, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från i och runt Providence. Rhode Island-området

Beskrivning

Allmänna inkluderingskriterier:

  • Engelsktalande, barn och ungdomar i åldrarna 7-17
  • samtyckande förälder/vårdnadshavare

Allmänna uteslutningskriterier:

  • uppskattad IQ mindre än 70
  • drog/alkoholanvändning eller -beroende under de senaste 2 månaderna
  • Autismspektrumstörningar eller primär psykos
  • medicinska/neurologiska tillstånd som efterliknar de psykiatriska störningarna av intresse
  • implanterad metall (inga hängslen eller COCHLEÄR IMPLANTAT)

För inkludering i den bipolära gruppen, deltagarna:

  • måste uppfylla kriterierna för Diagnostic and Statistical Manual, 4th Edition Text Revision (DSM-IV-TR) för BD Typ I, inklusive minst en livslång episod av mani

För inkludering i ADHD/ADD-gruppen, deltagarna:

  • uppfyller DSM-IV-TR-kriterierna för alla undertyper av ADHD eller ADD
  • kan för närvarande inte uppfylla diagnostiska kriterier för bipolära, depressiva eller ångestsyndrom

För inkludering i Generalized Anxiety Group (GAD), deltagarna:

  • måste uppfylla DSM-IV-TR-kriterierna för GAD
  • kan för närvarande inte uppfylla diagnostiska kriterier för tvångssyndrom (OCD) eller posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

För inkludering i hälsokontrollgruppen, deltagarna:

  • kan inte ha en tidigare/nuvarande historia av psykiatriska störningar eller missbruksproblem
  • kan inte ha en första gradens släkting (föräldrar, bröder/systrar) med en historia av psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bipolär sjukdom
Barn, 7-17 år, som uppfyller diagnostiska kriterier för bipolär sjukdom, typ 1
ADHD/ADD
Barn, 7-17 år gamla, som uppfyller diagnostiska kriterier för uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD) ELLER uppmärksamhetsstörning (utan hyperaktivitet)
Generaliserat ångestsyndrom (GAD)
Barn, 7-17 år, som uppfyller diagnostiska kriterier för generaliserat ångestsyndrom (GAD)
Hälsokontroller
Barn i åldrarna 7-17 år, utan en historia av psykiatrisk diagnos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeprestanda på datoriserade uppgifter
Tidsram: Dag 1
Dag 1
MRT-data (neural aktivering) under beteendeuppgift
Tidsram: Dag 2
strukturella, funktionella och diffusionstensoravbildningsdata kommer att samlas in under studiens andra dag.
Dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetiskt material
Tidsram: Dag 1
Genetiska prover (spottprov) kommer att undersökas i relation till neural aktivering, funktion och struktur samt beteendeprestanda vid datoriserade uppgifter.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bradley Hospital

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2012

Första postat (Uppskatta)

4 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0195-07
  • K22MH074945 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera