Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneavbildning og dataspill hos barn med enten bipolar lidelse, ADHD, angst eller sunne kontroller (BBPP)

16. januar 2018 oppdatert av: Bradley Hospital

Hjerne-/atferdsendringer i pediatrisk psykopatologi

Formålet med denne forskningen er å lære mer om hvordan barn med psykiske problemer, inkludert bipolar lidelse (BD), oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og generalisert angstlidelse (GAD), skiller seg fra barn uten disse problemene. Etterforskerne ønsker å forstå hvordan disse 4 gruppene av barn er forskjellige i hjerneaktivitet, funksjon og struktur.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien har 2 besøk (total tid ~6 timer):

Besøk nr. 1 (2-3 timer), inkluderer: (a) detaljert beskrivelse av studie- og studiesamtykke, (b) intervjuer om barnets mentale helse, humør og oppførsel, og (c) en screening-IQ-test (ordspill, leker med blokker).

Hvis et barn oppfyller studiekriteriene våre, vil de spille noen spesielle dataspill, gi en spyttprøve for DNA, og foreldre/barn vil fylle ut spørreskjemaer.

Alle barn som passer våre studiekriterier, vil også bli invitert til å fullføre besøk #2 (2 timer) bestående av en spesiell MR-hjerneskanning ved Brown University (Providence, RI). For å sikre at alle barn føler seg komfortable i MR, vil de tilbringe tid i vår praksis MR (dvs. "MRI simulator") som ser ut og høres ut akkurat som den ekte MR. Under selve MR-en vil barna spille et datastyrt spill der de kan vinne og tape poeng. MR-en varer en og en halv time (høyst).

Deltakerne får kompensasjon for sin tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02915
        • Rekruttering
        • Bradley Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel P Dickstein, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert fra i og rundt Providence. Rhode Island-området

Beskrivelse

Generelle inkluderingskriterier:

  • Engelsktalende, barn og ungdom mellom 7-17 år
  • samtykkende forelder/foresatte

Generelle eksklusjonskriterier:

  • estimert IQ mindre enn 70
  • stoff/alkoholbruk eller avhengighet i løpet av de siste 2 månedene
  • Autismespektrumforstyrrelser eller primær psykose
  • medisinske/nevrologiske tilstander som etterligner de psykiatriske lidelsene av interesse
  • implantert metall (INGEN BENSER eller KOKLEÆRE IMPLANTAT)

For inkludering i den bipolare gruppen, deltakere:

  • må oppfylle Diagnostic and Statistical Manual, 4th Edition Text Revision (DSM-IV-TR) kriterier for BD Type I, inkludert minst én livstidsepisode av mani

For inkludering i ADHD/ADD-gruppen, deltakerne:

  • oppfyller DSM-IV-TR-kriteriene for alle undertyper av ADHD eller ADD
  • kan foreløpig ikke oppfylle diagnostiske kriterier for bipolare, depressive eller angstlidelser

For inkludering i Generalized Anxiety Group (GAD), deltakere:

  • må oppfylle DSM-IV-TR-kriteriene for GAD
  • kan for øyeblikket ikke oppfylle diagnostiske kriterier for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) eller posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

For inkludering i Healthy Control-gruppen, deltakerne:

  • kan ikke ha en tidligere/nåværende historie med psykiatriske eller ruslidelser
  • kan ikke ha en førstegrads slektning (foreldre, brødre/søstre) med en historie med psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bipolar lidelse
Barn, 7-17 år, som oppfyller diagnostiske kriterier for bipolar lidelse, type 1
ADHD/ADD
Barn, 7-17 år, som oppfyller diagnostiske kriterier for oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) ELLER oppmerksomhetsforstyrrelse (uten hyperaktivitet)
Generalisert angstlidelse (GAD)
Barn, 7-17 år, som oppfyller diagnostiske kriterier for generalisert angstlidelse (GAD)
Helsekontroller
Barn i alderen 7-17 år, uten en historie med psykiatrisk diagnose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig ytelse på datastyrte oppgaver
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
MR-data (nevral aktivering) under atferdsoppgave
Tidsramme: Dag 2
strukturelle, funksjonelle og diffusjonstensoravbildningsdata vil bli samlet inn i løpet av den andre dagen av studien.
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk materiale
Tidsramme: Dag 1
Genetiske prøver (spyttprøve) vil bli undersøkt i forhold til nevral aktivering, funksjon og struktur samt atferdsmessig ytelse på datastyrte oppgaver.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bradley Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0195-07
  • K22MH074945 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere