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Imagerie cérébrale et jeux informatiques chez les enfants atteints de trouble bipolaire, de TDAH, d'anxiété ou de contrôles sains (BBPP)

16 janvier 2018 mis à jour par: Bradley Hospital

Altérations cérébrales/comportementales en psychopathologie pédiatrique

Le but de cette recherche est d'en savoir plus sur la façon dont les enfants ayant des problèmes de santé mentale, y compris le trouble bipolaire (TB), le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et le trouble d'anxiété généralisée (TAG), diffèrent des enfants sans ces problèmes. Les chercheurs veulent comprendre comment ces 4 groupes d'enfants diffèrent dans l'activité, la fonction et la structure cérébrales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cette étude comporte 2 visites (durée totale d'environ 6 heures) :

La visite 1 (2-3 heures) comprend : (a) une description détaillée de l'étude et du consentement à l'étude, (b) des entretiens sur la santé mentale, l'humeur et le comportement de l'enfant, et (c) un test de QI de dépistage (jeux de mots, jouer avec des blocs).

Si un enfant correspond à nos critères d'étude, il jouera à des jeux informatiques spéciaux, fournira un échantillon de salive pour l'ADN et les parents/enfants rempliront des questionnaires.

Tous les enfants répondant à nos critères d'étude seront également invités à effectuer la visite n ° 2 (2 heures) consistant en une IRM spéciale du cerveau à l'Université Brown (Providence, RI). Pour s'assurer que tous les enfants se sentent à l'aise dans l'IRM, ils passeront du temps dans notre pratique d'IRM (c'est-à-dire, "simulateur d'IRM") qui ressemble et sonne comme la vraie IRM. Au cours de l'IRM proprement dite, les enfants joueront à un jeu informatisé dans lequel ils pourront gagner et perdre des points. L'IRM dure une heure et demie (au maximum).

Les participants sont rémunérés pour leur temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02915
    - Recrutement
    - Bradley Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Daniel P Dickstein, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans et autour de la Providence. Région de Rhode Island

La description

Critères généraux d'inclusion :

Enfants et adolescents anglophones de 7 à 17 ans
parent/tuteur consentant

Critères généraux d'exclusion :

QI estimé inférieur à 70
consommation de substances/alcool ou dépendance au cours des 2 derniers mois
Troubles du spectre autistique ou psychose primaire
conditions médicales / neurologiques qui imitent les troubles psychiatriques d'intérêt
métal implanté (AUCUN BRACELET ou IMPLANT COCHLEAIRE)

Pour être inclus dans le groupe bipolaire, les participants :

doivent répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique, révision du texte de la 4e édition (DSM-IV-TR) pour le BD de type I, y compris au moins un épisode de manie à vie

Pour être inclus dans le groupe TDAH/TDA, les participants :

répondre aux critères du DSM-IV-TR pour tout sous-type de TDAH ou ADD
ne peut pas actuellement répondre aux critères diagnostiques des troubles bipolaires, dépressifs ou anxieux

Pour être inclus dans le groupe Anxiété généralisée (GAD), les participants :

doivent répondre aux critères du DSM-IV-TR pour le TAG
ne peut pas actuellement répondre aux critères de diagnostic du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) ou du trouble de stress post-traumatique (SSPT)

Pour être inclus dans le groupe témoin sain, les participants :

ne peut pas avoir d'antécédents passés / actuels de troubles psychiatriques ou liés à l'utilisation de substances
ne pas avoir de parent au premier degré (parents, frères/sœurs) ayant des antécédents de maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Transversale

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Trouble bipolaire Enfants de 7 à 17 ans qui répondent aux critères diagnostiques du trouble bipolaire de type 1
TDAH/ADD Enfants de 7 à 17 ans qui répondent aux critères diagnostiques du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) OU du trouble déficitaire de l'attention (sans hyperactivité)
Trouble d'anxiété généralisée (TAG) Enfants de 7 à 17 ans qui répondent aux critères diagnostiques du trouble d'anxiété généralisée (TAG)
Contrôles de santé Enfants, âgés de 7 à 17 ans, sans antécédents de diagnostic psychiatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Performance comportementale sur des tâches informatisées Délai: Jour 1		Jour 1
Données IRM (activation neuronale) lors d'une tâche comportementale Délai: Jour 2	Les données d'imagerie structurelle, fonctionnelle et du tenseur de diffusion seront collectées au cours de la deuxième journée de l'étude.	Jour 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Matériel génétique Délai: Jour 1	Des échantillons génétiques (échantillon de crachat) seront examinés en relation avec l'activation, la fonction et la structure neuronales ainsi que les performances comportementales lors de tâches informatisées.	Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bradley Hospital

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Related Info

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2012

Première publication (Estimation)

4 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

0195-07
K22MH074945 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .