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Brain Imaging e giochi per computer nei bambini con disturbo bipolare, ADHD, ansia o controlli sani (BBPP)

16 gennaio 2018 aggiornato da: Bradley Hospital

Alterazioni cerebrali/comportamentali in psicopatologia pediatrica

Lo scopo di questa ricerca è quello di saperne di più su come i bambini con problemi di salute mentale, tra cui il disturbo bipolare (BD), il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e il disturbo d'ansia generalizzato (GAD), differiscono dai bambini senza questi problemi. Gli investigatori vogliono capire in che modo questi 4 gruppi di bambini differiscono nell'attività cerebrale, nella funzione e nella struttura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio ha 2 visite (tempo totale ~ 6 ore):

Visita n. 1 (2-3 ore), include: (a) descrizione dettagliata dello studio e consenso allo studio, (b) interviste sulla salute mentale, l'umore e il comportamento del bambino e (c) un test di screening del QI (giochi di parole, giocare con i blocchi).

Se un bambino soddisfa i nostri criteri di studio, giocherà con alcuni speciali giochi per computer, fornirà un campione di DNA sputo e i genitori/figli completeranno i questionari.

Tutti i bambini che soddisfano i nostri criteri di studio, saranno anche invitati a completare la visita n. 2 (2 ore) consistente in una speciale scansione cerebrale MRI presso la Brown University (Providence, RI). Per assicurarsi che tutti i bambini si sentano a proprio agio nella risonanza magnetica, trascorreranno del tempo nella nostra pratica MRI (ovvero "simulatore MRI") che sembra e suona proprio come la vera risonanza magnetica. Durante l'effettiva risonanza magnetica, i bambini giocheranno a un gioco computerizzato in cui possono vincere e perdere punti. La risonanza magnetica dura un'ora e mezza (al massimo).

I partecipanti sono ricompensati per il loro tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02915
        • Reclutamento
        • Bradley Hospital
        • Investigatore principale:
          • Daniel P Dickstein, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati da dentro e intorno alla Provvidenza. Zona del Rhode Island

Descrizione

Criteri generali di inclusione:

  • Bambini e adolescenti di lingua inglese di età compresa tra 7 e 17 anni
  • genitore/tutore consenziente

Criteri generali di esclusione:

  • QI stimato inferiore a 70
  • uso o dipendenza da sostanze/alcol negli ultimi 2 mesi
  • Disturbi dello spettro autistico o psicosi primaria
  • condizioni mediche / neurologiche che imitano i disturbi psichiatrici di interesse
  • metallo impiantato (NO BRETELLE o IMPIANTO COCLEAR)

Per l'inclusione nel gruppo bipolare, i partecipanti:

  • devono soddisfare i criteri del Manuale diagnostico e statistico, revisione del testo della 4a edizione (DSM-IV-TR) per BD di tipo I, incluso almeno un episodio di mania nel corso della vita

Per l'inclusione nel gruppo ADHD/ADD, i partecipanti:

  • soddisfare i criteri del DSM-IV-TR per qualsiasi sottotipo di ADHD o ADD
  • attualmente non può soddisfare i criteri diagnostici per i disturbi bipolari, depressivi o d'ansia

Per l'inclusione nel gruppo di ansia generalizzata (GAD), i partecipanti:

  • devono soddisfare i criteri del DSM-IV-TR per GAD
  • attualmente non può soddisfare i criteri diagnostici per il Disturbo Ossessivo Compulsivo (DOC) o il Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD)

Per l'inclusione nel gruppo di controllo sano, i partecipanti:

  • non può avere una storia passata/attuale di disturbi psichiatrici o da uso di sostanze
  • non può avere un parente di primo grado (genitori, fratelli/sorelle) con una storia di malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Disturbo bipolare
Bambini, di età compresa tra 7 e 17 anni, che soddisfano i criteri diagnostici per il disturbo bipolare, Tipo 1
ADHD/ADD
Bambini, 7-17 anni, che soddisfano i criteri diagnostici per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) O disturbo da deficit di attenzione (senza iperattività)
Disturbo d'ansia generalizzato (GAD)
Bambini, 7-17 anni, che soddisfano i criteri diagnostici per il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD)
Controlli sanitari
Bambini, di età compresa tra 7 e 17 anni, senza una storia di diagnosi psichiatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni comportamentali su compiti computerizzati
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Dati MRI (attivazione neurale) durante l'attività comportamentale
Lasso di tempo: Giorno 2
i dati di imaging strutturale, funzionale e del tensore di diffusione saranno raccolti durante il secondo giorno dello studio.
Giorno 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Materiale genetico
Lasso di tempo: Giorno 1
I campioni genetici (campione di sputo) saranno esaminati in relazione all'attivazione, alla funzione e alla struttura neurale, nonché alle prestazioni comportamentali su compiti computerizzati.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bradley Hospital

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0195-07
  • K22MH074945 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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