Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování mozku a počítačové hry u dětí s bipolární poruchou, ADHD, úzkostí nebo zdravou kontrolou (BBPP)

16. ledna 2018 aktualizováno: Bradley Hospital

Změny mozku/chování v dětské psychopatologii

Účelem tohoto výzkumu je dozvědět se více o tom, jak se děti s duševními problémy, včetně bipolární poruchy (BD), poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a generalizované úzkostné poruchy (GAD), liší od dětí bez těchto problémů. Vyšetřovatelé chtějí pochopit, jak se tyto 4 skupiny dětí liší v mozkové aktivitě, funkci a struktuře.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Tato studie má 2 návštěvy (celková doba ~6 hodin):

Návštěva č. 1 (2–3 hodiny) zahrnuje: (a) podrobný popis studie a souhlas se studiem, (b) rozhovory o duševním zdraví, náladě a chování dítěte a (c) screeningový IQ test (slovní hry, hraní s bloky).

Pokud dítě splní naše studijní kritéria, zahraje si speciální počítačové hry, poskytne vzorek DNA pro DNA a rodiče/děti vyplní dotazníky.

Všechny děti splňující naše studijní kritéria budou také pozvány k dokončení návštěvy č. 2 (2 hodiny) sestávající ze speciálního skenování mozku magnetickou rezonancí na Brown University (Providence, RI). Aby se všechny děti cítily na magnetické rezonanci dobře, budou trávit čas v naší praxi MRI (tj. „Simulátor magnetické rezonance“), která vypadá a zní stejně jako skutečná magnetická rezonance. Během samotné magnetické rezonance si děti zahrají počítačovou hru, ve které mohou vyhrávat a ztrácet body. MRI trvá hodinu a půl (nejvýše).

Účastníci jsou za svůj čas odměňováni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02915
        • Nábor
        • Bradley Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel P Dickstein, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z Providence a okolí. oblast Rhode Island

Popis

Obecná kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící, děti a dospívající ve věku 7-17 let
  • souhlasného rodiče/opatrovníka

Obecná kritéria vyloučení:

  • odhadované IQ méně než 70
  • užívání návykových látek/alkoholu nebo závislost během posledních 2 měsíců
  • Poruchy autistického spektra nebo primární psychózy
  • lékařské/neurologické stavy, které napodobují zájmové psychiatrické poruchy
  • implantovaný kov (ŽÁDNÉ VZDORKY nebo KOCHLEÁRNÍ IMPLANTACE)

Pro zařazení do bipolární skupiny účastníci:

  • musí splňovat kritéria Diagnostic and Statistical Manual, 4th Edition Text Revision (DSM-IV-TR) pro BD typu I, včetně alespoň jedné celoživotní epizody mánie

Pro zařazení do skupiny ADHD/ADD účastníci:

  • splňují kritéria DSM-IV-TR pro jakýkoli podtyp ADHD nebo ADD
  • nemohou v současné době splňovat diagnostická kritéria pro bipolární, depresivní nebo úzkostné poruchy

Pro zařazení do Generalized Anxiety Group (GAD) účastníci:

  • musí splňovat kritéria DSM-IV-TR pro GAD
  • nemůže v současné době splnit diagnostická kritéria pro obsedantně kompulzivní poruchu (OCD) nebo posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD)

Pro zařazení do skupiny Zdravá kontrola, účastníci:

  • nemůže mít minulou/současnou historii psychiatrických poruch nebo poruch souvisejících s užíváním návykových látek
  • nemůže mít příbuzného prvního stupně (rodiče, bratry/sestry) s psychiatrickým onemocněním v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bipolární porucha
Děti ve věku 7-17 let, které splňují diagnostická kritéria pro bipolární poruchu, typ 1
ADHD/ADD
Děti ve věku 7-17 let, které splňují diagnostická kritéria pro poruchu pozornosti/hyperaktivitu (ADHD) NEBO poruchu pozornosti (bez hyperaktivity)
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD)
Děti ve věku 7–17 let, které splňují diagnostická kritéria pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD)
Zdravotní kontroly
Děti ve věku 7–17 let bez psychiatrické diagnózy v anamnéze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální výkon na počítačových úlohách
Časové okno: Den 1
Den 1
Data MRI (neurální aktivace) během behaviorálního úkolu
Časové okno: Den 2
strukturní, funkční a difúzní zobrazovací data tenzorů budou shromážděna během druhého dne studie.
Den 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetický materiál
Časové okno: Den 1
Genetické vzorky (vzorek sliny) budou zkoumány ve vztahu k nervové aktivaci, funkci a struktuře a také behaviorálnímu výkonu při počítačových úlohách.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bradley Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0195-07
  • K22MH074945 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit