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양극성 장애, ADHD, 불안 또는 건강한 통제가 있는 어린이의 뇌 영상 및 컴퓨터 게임 (BBPP)

2018년 1월 16일 업데이트: Bradley Hospital

소아 정신병리학에서의 뇌/행동 변화

이 연구의 목적은 양극성 장애(BD), 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 범불안 장애(GAD)를 포함한 정신 건강 문제가 있는 아동이 이러한 문제가 없는 아동과 어떻게 다른지에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 조사관은 이 4개의 어린이 그룹이 뇌 활동, 기능 및 구조에서 어떻게 다른지 이해하기를 원합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 2회 방문(총 시간 ~6시간)이 있습니다.

방문 #1(2-3시간)에는 다음이 포함됩니다. (a) 연구 및 연구 동의에 대한 자세한 설명, (b) 아동의 정신 건강, 기분 및 행동에 대한 인터뷰, (c) 스크리닝 IQ 테스트(단어 게임, 블록을 가지고 놀기).

어린이가 우리 연구 기준에 맞으면 특별한 컴퓨터 게임을 하고, DNA에 대한 침 샘플을 제공하고, 부모/자녀가 설문지를 작성합니다.

우리의 연구 기준에 맞는 모든 아이들은 Brown University(Providence, RI)에서 특수 MRI 뇌 스캔으로 구성된 방문 #2(2시간)를 완료하도록 초대됩니다. 모든 어린이가 MRI에서 편안함을 느낄 수 있도록 실제 MRI처럼 보이고 들리는 실습 MRI(즉, "MRI 시뮬레이터")에서 시간을 보낼 것입니다. 실제 MRI 촬영 중에 아이들은 점수를 따고 지는 컴퓨터 게임을 하게 됩니다. MRI는 최대 1시간 30분 동안 진행됩니다.

참가자는 시간에 대한 보상을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: PediMIND Program
  • 전화번호: 401-432-1600

연구 장소

    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02915
        • 모병
        • Bradley Hospital
        • 수석 연구원:
          • Daniel P Dickstein, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 프로비던스 안팎에서 모집됩니다. 로드아일랜드 지역

설명

일반 포함 기준:

  • 7-17세 사이의 영어 사용 아동 ​​및 청소년
  • 동의하는 부모/보호자

일반 제외 기준:

  • 추정 IQ 70 미만
  • 지난 2개월 이내에 물질/알코올 사용 또는 의존
  • 자폐 스펙트럼 장애 또는 원발성 정신병
  • 관심 있는 정신 장애를 모방하는 의학적/신경학적 상태
  • 이식된 금속(보조기 또는 인공와우 없음)

양극성 그룹에 포함하기 위해 참가자는 다음을 수행합니다.

  • 진단 및 통계 매뉴얼, 4판 텍스트 개정판(DSM-IV-TR) 기준을 충족해야 합니다.

ADHD/ADD 그룹에 포함하려면 참가자:

  • ADHD 또는 ADD의 하위 유형에 대한 DSM-IV-TR 기준 충족
  • 현재 조울증, 우울 또는 불안 장애에 대한 진단 기준을 충족할 수 없음

일반화 불안 그룹(GAD)에 포함하려면 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • GAD에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족해야 합니다.
  • 현재 강박 장애(OCD) 또는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 진단 기준을 충족할 수 없음

Healthy Control 그룹에 포함하기 위해 참가자는 다음을 수행합니다.

  • 정신과 또는 물질 사용 장애의 과거/현재 병력이 없어야 합니다.
  • 정신 질환 병력이 있는 직계 가족(부모, 형제/자매)이 있을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
양극성 장애
조울증 1형 진단기준에 해당하는 7~17세 소아
ADHD/추가
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 또는 주의력 결핍 장애(과잉 행동 없음)에 대한 진단 기준을 충족하는 7-17세 아동
범불안 장애(GAD)
범불안장애(GAD)의 진단 기준을 충족하는 7~17세 아동
상태 제어
정신과 진단 병력이 없는 7-17세 아동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컴퓨터 작업에 대한 행동 수행
기간: 1일차
1일차
행동 작업 중 MRI 데이터(신경 활성화)
기간: 2일차
구조적, 기능적 및 확산 텐서 이미징 데이터는 연구 둘째 날 동안 수집됩니다.
2일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전 물질
기간: 1일차
유전자 샘플(침 샘플)은 신경 활성화, 기능 및 구조뿐만 아니라 컴퓨터 작업에 대한 행동 수행과 관련하여 검사됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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