- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01570426
양극성 장애, ADHD, 불안 또는 건강한 통제가 있는 어린이의 뇌 영상 및 컴퓨터 게임 (BBPP)
소아 정신병리학에서의 뇌/행동 변화
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구에는 2회 방문(총 시간 ~6시간)이 있습니다.
방문 #1(2-3시간)에는 다음이 포함됩니다. (a) 연구 및 연구 동의에 대한 자세한 설명, (b) 아동의 정신 건강, 기분 및 행동에 대한 인터뷰, (c) 스크리닝 IQ 테스트(단어 게임, 블록을 가지고 놀기).
어린이가 우리 연구 기준에 맞으면 특별한 컴퓨터 게임을 하고, DNA에 대한 침 샘플을 제공하고, 부모/자녀가 설문지를 작성합니다.
우리의 연구 기준에 맞는 모든 아이들은 Brown University(Providence, RI)에서 특수 MRI 뇌 스캔으로 구성된 방문 #2(2시간)를 완료하도록 초대됩니다. 모든 어린이가 MRI에서 편안함을 느낄 수 있도록 실제 MRI처럼 보이고 들리는 실습 MRI(즉, "MRI 시뮬레이터")에서 시간을 보낼 것입니다. 실제 MRI 촬영 중에 아이들은 점수를 따고 지는 컴퓨터 게임을 하게 됩니다. MRI는 최대 1시간 30분 동안 진행됩니다.
참가자는 시간에 대한 보상을 받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: PediMIND Program
- 전화번호: 401-432-1600
- 이메일: pedimind@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: PediMIND Program
- 전화번호: 401-432-1600
연구 장소
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, 미국, 02915
- 모병
- Bradley Hospital
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수석 연구원:
- Daniel P Dickstein, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
일반 포함 기준:
- 7-17세 사이의 영어 사용 아동 및 청소년
- 동의하는 부모/보호자
일반 제외 기준:
- 추정 IQ 70 미만
- 지난 2개월 이내에 물질/알코올 사용 또는 의존
- 자폐 스펙트럼 장애 또는 원발성 정신병
- 관심 있는 정신 장애를 모방하는 의학적/신경학적 상태
- 이식된 금속(보조기 또는 인공와우 없음)
양극성 그룹에 포함하기 위해 참가자는 다음을 수행합니다.
- 진단 및 통계 매뉴얼, 4판 텍스트 개정판(DSM-IV-TR) 기준을 충족해야 합니다.
ADHD/ADD 그룹에 포함하려면 참가자:
- ADHD 또는 ADD의 하위 유형에 대한 DSM-IV-TR 기준 충족
- 현재 조울증, 우울 또는 불안 장애에 대한 진단 기준을 충족할 수 없음
일반화 불안 그룹(GAD)에 포함하려면 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- GAD에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족해야 합니다.
- 현재 강박 장애(OCD) 또는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 진단 기준을 충족할 수 없음
Healthy Control 그룹에 포함하기 위해 참가자는 다음을 수행합니다.
- 정신과 또는 물질 사용 장애의 과거/현재 병력이 없어야 합니다.
- 정신 질환 병력이 있는 직계 가족(부모, 형제/자매)이 있을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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양극성 장애
조울증 1형 진단기준에 해당하는 7~17세 소아
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ADHD/추가
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 또는 주의력 결핍 장애(과잉 행동 없음)에 대한 진단 기준을 충족하는 7-17세 아동
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범불안 장애(GAD)
범불안장애(GAD)의 진단 기준을 충족하는 7~17세 아동
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상태 제어
정신과 진단 병력이 없는 7-17세 아동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 작업에 대한 행동 수행
기간: 1일차
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1일차
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행동 작업 중 MRI 데이터(신경 활성화)
기간: 2일차
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구조적, 기능적 및 확산 텐서 이미징 데이터는 연구 둘째 날 동안 수집됩니다.
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전 물질
기간: 1일차
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유전자 샘플(침 샘플)은 신경 활성화, 기능 및 구조뿐만 아니라 컴퓨터 작업에 대한 행동 수행과 관련하여 검사됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dickstein DP, Gorrostieta C, Ombao H, Goldberg LD, Brazel AC, Gable CJ, Kelly C, Gee DG, Zuo XN, Castellanos FX, Milham MP. Fronto-temporal spontaneous resting state functional connectivity in pediatric bipolar disorder. Biol Psychiatry. 2010 Nov 1;68(9):839-46. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.06.029. Epub 2010 Aug 24.
- Seymour KE, Pescosolido MF, Reidy BL, Galvan T, Kim KL, Young M, Dickstein DP. Emotional face identification in youths with primary bipolar disorder or primary attention-deficit/hyperactivity disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 May;52(5):537-546.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2013.03.011.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0195-07
- K22MH074945 (미국 NIH 보조금/계약)
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