胃食道逆流症および食道損傷における人体測定
2014年3月28日 更新者：Prasad G. Iyer、Mayo Clinic
胃食道逆流症および食道損傷における人体測定の役割
ウエスト/ヒップ比 (WHR)、ウエスト周囲長 (WC) (内臓脂肪のマーカーとして) は、酸性および非酸性逆流の増加、ならびに食道粘膜を含む全身性炎症に関連しており、それによって食道損傷が増加し、その後の発達の素因となりますバレット食道（BE）の？
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、臨床的に示されている 24 時間の酸性度または塩基性度 (pH) インピーダンスおよび/または酸抑制薬からの pH 研究を受けている、食道運動ラボの 18 歳以上の成人被験者 100 人を研究します。
これらの被験者は、食道手術の既往歴、またはBEの診断を受けていません。
治験責任医師は、人体測定 (ウエストとヒップの周囲) とその研究の結果を取得するための同意を取得します。
24 時間の pH インピーダンス研究を首尾よく完了した被験者のみが含まれます。
被験者はまた、臨床的に必要な内視鏡検査を受けます。
調査官は、胃食道 (GE) ジャンクションから 4 つの生検 (bx) を取得し、GE ジャンクションの 5 cm から 4 bx を取得するために、これらの被験者に同意します。
これらの生物標本は、後日、組織損傷 (PGE2) および BE 前駆体 (CDX1 および CDX2) の組織免疫組織化学の評価のために保存されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
含まれるもの:
- -臨床的に示された24時間pHインピーダンスおよび/またはpH研究を受けている18歳以上の被験者。 多くは臨床的に必要な内視鏡検査も受け、将来のバイオマーカー染色検査のために組織サンプルを取得するための同意が得られます。
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外：
- -食道手術の既往歴がある被験者、またはBEの診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：人体測定;組織サンプル
すべての参加者は、中心性肥満の測定値として、胴囲とウエスト/ヒップ比を測定します。
臨床的に指示された上部内視鏡検査を受け、組織サンプルの提供に同意した参加者は、将来の研究目的で8つの組織サンプルを採取します。
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すべての参加者は、中心性肥満の測定値として、胴囲とウエスト/ヒップ比を測定します。
臨床的に指示された上部内視鏡検査を受け、組織サンプルの提供に同意した参加者は、将来の研究目的で8つの組織サンプルを採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人体測定と酸逆流エピソードの数を関連付ける
時間枠：1年
|
中心性肥満のウエスト/ヒップ比 (WHR) およびウエスト周囲長 (WC) の測定値を、逆流エピソード (酸性および非酸性) の数、および酸/非酸逆流の他の測定値と相関させること。
プロトン ポンプ阻害剤 (PPIs) を使用して階層化します。
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1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月28日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。