위식도 역류질환 및 식도손상의 인체측정학
2014년 3월 28일 업데이트: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
위식도 역류질환과 식도손상에서 인체측정학의 역할
허리 대 엉덩이 비율(WHR), 허리 둘레(WC)(내장 지방의 지표)는 식도 점막을 포함하는 전신 염증뿐만 아니라 산성 및 비산성 역류의 증가와 연관되어 식도 손상을 증가시키고 후속 발달에 소인이 됩니다. 바렛 식도(BE)?
연구 개요
상세 설명
조사관은 임상적으로 지시된 24시간 산도 또는 염기도(pH) 임피던스 및/또는 산 억제 약물에 대한 pH 연구를 진행 중인 식도 운동 실험실의 18세 이상의 성인 피험자 100명을 연구할 것입니다.
이러한 피험자는 식도 수술 또는 BE 진단의 이전 병력이 없을 것입니다.
조사관은 인체 측정(허리 및 엉덩이 둘레) 및 연구 결과에 대한 동의를 얻습니다.
24시간 pH 임피던스 연구를 성공적으로 완료한 피험자만 포함됩니다.
피험자는 또한 임상적으로 표시된 내시경 검사를 받게 됩니다.
조사관은 위식도(GE) 접합부에서 4개의 생검(bx)과 GE 접합부 위 5cm에서 4개의 bx를 얻도록 이들 피험자에게 동의할 것입니다.
이러한 생체 표본은 나중에 조직 손상(PGE2) 및 BE 전구체(CDX1 및 CDX2)의 조직 면역-조직화학 평가를 위해 저장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 임상적으로 지시된 24시간 pH 임피던스 및/또는 pH 연구를 받는 18세 이상의 피험자. 또한 많은 사람들이 임상적으로 지시된 내시경 검사를 받을 것이며 향후 바이오마커 염색 테스트를 위한 조직 샘플 획득에 대한 동의를 얻을 것입니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외:
- 식도 수술의 이전 병력이 있거나 BE 진단을 받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인체 측정 조직 샘플
모든 참가자는 허리 둘레와 허리-엉덩이 비율을 중심 비만의 측정값으로 사용합니다.
임상적으로 지시된 상부 내시경 검사를 받고 조직 샘플 제공에 동의한 참가자는 향후 연구 목적으로 8개의 조직 샘플을 채취하게 됩니다.
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모든 참가자는 허리 둘레와 허리-엉덩이 비율을 중심 비만의 측정값으로 사용합니다.
임상적으로 지시된 상부 내시경 검사를 받고 조직 샘플 제공에 동의한 참가자는 향후 연구 목적으로 8개의 조직 샘플을 채취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정과 위산 역류 횟수의 상관 관계
기간: 일년
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중심 비만 허리/엉덩이 비율(WHR) 및 허리 둘레(WC) 측정을 역류 에피소드(산성 및 비산성) 및 기타 산성/비산성 역류 측정과 연관시킵니다.
양성자 펌프 억제제(PPI)를 사용하여 계층화합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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