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Anthropométrie dans le reflux gastro-œsophagien et les lésions œsophagiennes

28 mars 2014 mis à jour par: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic

Le rôle de l'anthropométrie dans le reflux gastro-œsophagien et les lésions œsophagiennes

Le rapport taille/hanches (WHR), le tour de taille (WC), (en tant que marqueurs de l'adiposité viscérale) sont-ils associés à une augmentation du reflux acide et non acide ainsi qu'à une inflammation systémique impliquant la muqueuse œsophagienne, augmentant ainsi les lésions œsophagiennes et prédisposant au développement ultérieur de l'œsophage de Barrett (BE) ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs étudieront 100 sujets adultes de plus de 18 ans du laboratoire de motilité œsophagienne qui subissent des études d'impédance d'acidité ou de basicité (pH) et/ou de pH cliniquement indiquées sur 24 heures avec des médicaments supprimant l'acide. Ces sujets n'auront pas d'antécédents de chirurgie œsophagienne ou de diagnostic d'EB. Les enquêteurs obtiendront le consentement pour la prise de mesures anthropométriques (tour de taille et de hanche) et les résultats de leur étude. Seuls les sujets qui terminent avec succès les études d'impédance du pH sur 24 heures seront inclus. Les sujets subiront également une endoscopie cliniquement indiquée. Les enquêteurs autoriseront ces sujets à obtenir 4 biopsies (bx) de la jonction gastro-œsophagienne (GE) et 4 bx à partir de 5 cm au-dessus de la jonction GE. Ces bio-spécimens seront stockés pour l'évaluation des lésions tissulaires (PGE2) et l'immuno-histochimie tissulaire des précurseurs BE (CDX1 et CDX2) à une date ultérieure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion:

  • Sujets âgés de plus de 18 ans subissant des études d'impédance pH et/ou de pH cliniquement indiquées sur 24 heures. Beaucoup subiront également une endoscopie cliniquement indiquée, et le consentement pour l'acquisition d'échantillons de tissus pour les futurs tests de coloration des biomarqueurs sera obtenu.
  • Capable de donner un consentement éclairé

Exclusion:

  • Sujets ayant des antécédents de chirurgie œsophagienne ou un diagnostic d'EB.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Mesures anthropométriques ; Échantillons de tissus
Tous les participants verront leur tour de taille et leur rapport taille/hanches pris comme mesure de l'obésité centrale. Les participants subissant une endoscopie supérieure cliniquement indiquée et qui consentent à fournir des échantillons de tissus auront 8 échantillons de tissus prélevés à des fins de recherche future.
Autre: Mesures anthropométriques
Tous les participants verront leur tour de taille et leur rapport taille/hanches pris comme mesure de l'obésité centrale.
Procédure: Échantillons de tissus
Les participants subissant une endoscopie supérieure cliniquement indiquée et qui consentent à fournir des échantillons de tissus auront 8 échantillons de tissus prélevés à des fins de recherche future.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler l'anthropométrie avec le nombre d'épisodes de reflux acide
Délai: 1 an
Corréler les mesures du rapport taille/hanche (WHR) et du tour de taille (WC) de l'obésité centrale avec le nombre d'épisodes de reflux (acide et non acide) et d'autres mesures de reflux acide/non acide. Stratifier en utilisant des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

4 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-005468

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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