Antropometría en Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico y Lesión Esofágica
28 de marzo de 2014 actualizado por: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
El papel de la antropometría en la enfermedad por reflujo gastroesofágico y la lesión esofágica
¿La relación cintura-cadera (WHR), la circunferencia de la cintura (WC), (como marcadores de adiposidad visceral) están asociadas con un aumento del reflujo ácido y no ácido, así como con la inflamación sistémica que involucra la mucosa esofágica, lo que aumenta la lesión esofágica y predispone al desarrollo posterior? del esófago de Barrett (EB)?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores estudiarán a 100 sujetos adultos mayores de 18 años del laboratorio de motilidad esofágica que se someten a estudios clínicamente indicados de impedancia de acidez o basicidad (pH) de 24 horas y/o estudios de pH sin medicación supresora de ácido.
Estos sujetos no tendrán antecedentes de cirugía esofágica ni diagnóstico de EB.
Los investigadores obtendrán el consentimiento para la toma de medidas antropométricas (circunferencia de cintura y cadera), y los resultados de su estudio.
Solo se incluirán aquellos sujetos que completen con éxito los estudios de impedancia de pH de 24 horas.
Los sujetos también se someterán a una endoscopia clínicamente indicada.
Los investigadores darán su consentimiento a estos sujetos para obtener 4 biopsias (bx) de la unión gastroesofágica (GE) y 4 bx de 5 cm por encima de la unión GE.
Estas muestras biológicas se almacenarán para la evaluación de la lesión tisular (PGE2) y la inmunohistoquímica tisular de los precursores de BE (CDX1 y CDX2) en una fecha posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años que se sometan a estudios de impedancia de pH y/o pH de 24 horas clínicamente indicados. Muchos también se someterán a una endoscopia clínicamente indicada y se obtendrá el consentimiento para adquirir muestras de tejido para futuras pruebas de tinción de biomarcadores.
- Capaz de dar consentimiento informado
Exclusión:
- Sujetos con antecedentes de cirugía esofágica o diagnóstico de EB.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Medidas Antropométricas; Muestras de tejido
A todos los participantes se les tomará la circunferencia de la cintura y la relación cintura-cadera como medida de la obesidad central.
A los participantes que se sometan a una endoscopia superior clínicamente indicada y que consientan en proporcionar muestras de tejido se les tomarán 8 muestras de tejido para futuras investigaciones.
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A todos los participantes se les tomará la circunferencia de la cintura y la relación cintura-cadera como medida de la obesidad central.
A los participantes que se sometan a una endoscopia superior clínicamente indicada y que consientan en proporcionar muestras de tejido se les tomarán 8 muestras de tejido para futuras investigaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlacionar la Antropometría con el número de episodios de reflujo ácido
Periodo de tiempo: 1 año
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Correlacionar las medidas de la relación cintura/cadera (WHR) y la circunferencia de la cintura (WC) de la obesidad central con el número de episodios de reflujo (ácido y no ácido) y otras medidas de reflujo ácido/no ácido.
Estratificar mediante el uso de inhibidores de la bomba de protones (IBP).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- 11-005468
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