Antropometria na Doença do Refluxo Gastroesofágico e Lesão Esofágica
28 de março de 2014 atualizado por: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
O Papel da Antropometria na Doença do Refluxo Gastroesofágico e Lesão Esofágica
A relação cintura-quadril (RCQ), circunferência da cintura (CC) (como marcadores de adiposidade visceral) está associada a um aumento do refluxo ácido e não ácido, bem como à inflamação sistêmica envolvendo a mucosa esofágica, aumentando assim a lesão esofágica e predispondo ao desenvolvimento subsequente do esôfago de Barrett (EB)?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estudarão 100 indivíduos adultos com mais de 18 anos do laboratório de motilidade esofágica que estão passando por impedância de acidez ou basicidade (pH) de 24 horas clinicamente indicada e/ou estudos de pH sem medicação supressora de ácido.
Esses indivíduos não terão história prévia de cirurgia esofágica ou diagnóstico de BE.
Os investigadores obterão consentimento para fazer medições antropométricas (circunferência da cintura e do quadril) e os resultados de seu estudo.
Apenas os indivíduos que concluírem com sucesso os estudos de impedância de pH de 24 horas serão incluídos.
Os indivíduos também serão submetidos a endoscopia clinicamente indicada.
Os investigadores consentirão que esses indivíduos obtenham 4 biópsias (bx) da junção gastroesofágica (GE) e 4 bx de 5 cm acima da junção GE.
Esses bio-espécimes serão armazenados para avaliação da lesão tecidual (PGE2) e imuno-histoquímica tecidual dos precursores BE (CDX1 e CDX2) em uma data posterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão:
- Indivíduos com mais de 18 anos submetidos a impedância de pH de 24 horas e/ou estudos de pH clinicamente indicados. Muitos também passarão por endoscopia indicada clinicamente, e será obtido o consentimento para a aquisição de amostras de tecido para futuros testes de coloração de biomarcadores.
- Capaz de dar consentimento informado
Exclusão:
- Indivíduos com história prévia de cirurgia esofágica ou diagnóstico de BE.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Medidas Antropométricas; Amostras de Tecido
Todos os participantes terão a circunferência da cintura e a relação cintura/quadril como medida de obesidade central.
Os participantes submetidos à endoscopia digestiva alta clinicamente indicada e que consentem em fornecer amostras de tecido terão 8 amostras de tecido coletadas para fins de pesquisa futura.
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Todos os participantes terão a circunferência da cintura e a relação cintura/quadril como medida de obesidade central.
Os participantes submetidos à endoscopia digestiva alta clinicamente indicada e que consentem em fornecer amostras de tecido terão 8 amostras de tecido coletadas para fins de pesquisa futura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlacione a antropometria com o número de episódios de refluxo ácido
Prazo: 1 ano
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Correlacionar medidas de obesidade central relação cintura/quadril (RCQ) e circunferência da cintura (CC) com o número de episódios de refluxo (ácido e não ácido) e outras medidas de refluxo ácido/não ácido.
Estratificar pelo uso de inibidores da bomba de prótons (IBPs).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-005468
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