Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antropometri ved gastroøsofageal reflukssykdom og esophageal skade

28. mars 2014 oppdatert av: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic

Antropometriens rolle i gastroøsofageal reflukssykdom og spiserørsskade

Er midje-til-hofte-forhold (WHR), midjeomkrets (WC), (som markører for visceral adipositas) assosiert med en økning i sur og ikke-sur refluks samt systemisk betennelse som involverer esophageal mucosa, og øker dermed esophageal skade og disponerer for påfølgende utvikling av Barretts øsofagus (BE)?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil studere 100 voksne personer over 18 år fra esophageal motilitetslaboratoriet som gjennomgår klinisk indiserte 24-timers surhets- eller basicitetsimpedans- og/eller pH-studier av syredempende medisiner. Disse forsøkspersonene vil ikke ha en tidligere historie med esophageal kirurgi, eller diagnose av BE. Etterforskerne vil innhente samtykke for å ta antropometriske mål (midje- og hofteomkrets), og resultatene av deres studie. Bare de forsøkspersonene som fullfører 24-timers pH-impedansstudier vil bli inkludert. Forsøkspersonene vil også gjennomgå klinisk indisert endoskopi. Etterforskerne vil gi samtykke til at disse forsøkspersonene får 4 biopsier (bx) fra gastroøsofageal (GE)-krysset og 4 bx fra 5 cm over GE-krysset. Disse bioprøvene vil bli lagret for vurdering av vevsskade (PGE2) og vevsimmunhistokjemi av BE-forløpere (CDX1 og CDX2) på et senere tidspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Personer over 18 år som gjennomgår klinisk indiserte 24 timers pH-impedans- og/eller pH-studier. Mange vil også gjennomgå klinisk indisert endoskopi, og samtykke til innhenting av vevsprøver for fremtidige biomarkørfargeprøver vil bli innhentet.
  • Kunne gi informert samtykke

Utelukkelse:

  • Personer med en tidligere historie med esophageal kirurgi, eller diagnose av BE.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Antropometriske målinger; Vevsprøver
Alle deltakerne vil få midjeomkretsen og midje/hofteforhold tatt som et mål på sentral fedme. Deltakere som gjennomgår klinisk indisert øvre endoskopi og som samtykker til å gi vevsprøver vil få tatt 8 vevsprøver for fremtidige forskningsformål.
Annen: Antropometriske mål
Alle deltakerne vil få midjeomkretsen og midje/hofteforhold tatt som et mål på sentral fedme.
Fremgangsmåte: Vevsprøver
Deltakere som gjennomgår klinisk indisert øvre endoskopi og som samtykker til å gi vevsprøver vil få tatt 8 vevsprøver for fremtidige forskningsformål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korreler antropometri med antall sure refluksepisoder
Tidsramme: 1 år
For å korrelere mål for sentral fedme midje/hofte-ratio (WHR) og midjeomkrets (WC) med antall refluksepisoder (sure og ikke sure), og andre mål for sur/ikke-syre refluks. Stratifiser ved bruk av protonpumpehemmere (PPI).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

4. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-005468

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere