Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antropometrie bij gastro-oesofageale refluxziekte en slokdarmletsel

28 maart 2014 bijgewerkt door: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic

De rol van antropometrie bij gastro-oesofageale refluxziekte en slokdarmletsel

Is taille-heupverhouding (WHR), tailleomtrek (WC), (als markers van viscerale adipositas) geassocieerd met een toename van zure en niet-zure reflux, evenals systemische ontsteking waarbij slokdarmslijmvlies betrokken is, waardoor slokdarmbeschadiging toeneemt en vatbaarder wordt voor latere ontwikkeling van Barrett's slokdarm (BE)?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 100 volwassen proefpersonen ouder dan 18 jaar uit het slokdarmmotiliteitslaboratorium bestuderen die klinisch geïndiceerde 24-uurs zuurgraad- of basiciteits- (pH) impedantie- en/of pH-onderzoeken ondergaan met zuuronderdrukkende medicatie. Deze proefpersonen hebben geen voorgeschiedenis van slokdarmchirurgie of de diagnose van BE. De onderzoekers krijgen toestemming voor het nemen van antropometrische metingen (taille- en heupomtrek) en de resultaten van hun onderzoek. Alleen proefpersonen die de 24-uurs pH-impedantiestudies met succes hebben voltooid, worden opgenomen. Onderwerpen zullen ook een klinisch geïndiceerde endoscopie ondergaan. De onderzoekers zullen deze proefpersonen toestemming geven om 4 biopsieën (bx) te verkrijgen van de gastro-oesofageale (GE) overgang en 4 bx van 5 cm boven de GE-kruising. Deze bio-specimens zullen worden opgeslagen voor beoordeling van weefselbeschadiging (PGE2) en weefselimmuunhistochemie van BE-voorlopers (CDX1 en CDX2) op een later tijdstip.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

  • Proefpersonen ouder dan 18 jaar die klinisch geïndiceerde 24-uurs pH-impedantie- en/of pH-onderzoeken ondergaan. Velen zullen ook een klinisch geïndiceerde endoscopie ondergaan en er zal toestemming worden verkregen voor het verkrijgen van weefselmonsters voor toekomstige kleuringstests met biomarkers.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluiting:

  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van slokdarmchirurgie of de diagnose BE.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Antropometrische metingen; Weefselmonsters
Bij alle deelnemers wordt hun middelomtrek en taille-heupverhouding gemeten als maat voor centrale obesitas. Van deelnemers die een klinisch geïndiceerde bovenste endoscopie ondergaan en die instemmen met het verstrekken van weefselmonsters, zullen 8 weefselmonsters worden genomen voor toekomstige onderzoeksdoeleinden.
Ander: Antropometrische metingen
Bij alle deelnemers wordt hun middelomtrek en taille-heupverhouding gemeten als maat voor centrale obesitas.
Procedure: Weefselmonsters
Van deelnemers die een klinisch geïndiceerde bovenste endoscopie ondergaan en die instemmen met het verstrekken van weefselmonsters, zullen 8 weefselmonsters worden genomen voor toekomstige onderzoeksdoeleinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correleer antropometrie met het aantal afleveringen van zure reflux
Tijdsspanne: 1 jaar
Om maten van centrale zwaarlijvigheid taille/heup ratio (WHR) en tailleomtrek (WC) te correleren met het aantal refluxepisoden (zuur en niet-zuur) en andere maten van zure/niet-zure reflux. Stratificeer met behulp van protonpompremmers (PPI's).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-005468

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren