胃食管反流病和食管损伤的人体测量学
2014年3月28日 更新者：Prasad G. Iyer、Mayo Clinic
人体测量学在胃食管反流病和食管损伤中的作用
腰臀比 (WHR)、腰围 (WC)（作为内脏肥胖的标志）是否与酸性和非酸性反流的增加以及涉及食管粘膜的全身炎症有关，从而增加食管损伤并易患后续发展巴雷特食管 (BE)？
研究概览
详细说明
研究人员将研究来自食管动力实验室的 100 名 18 岁以上的成人受试者，他们正在接受临床指示的 24 小时酸度或碱度 (pH) 阻抗和/或酸抑制药物的 pH 研究。
这些受试者将没有食管手术史或 BE 诊断。
研究人员将获得同意进行人体测量（腰围和臀围）以及他们的研究结果。
仅包括那些成功完成 24 小时 pH 阻抗研究的受试者。
受试者还将接受临床指示的内窥镜检查。
研究人员将同意这些受试者从胃食管 (GE) 交界处获得 4 个活检 (bx)，并从 GE 交界处上方 5 厘米处获得 4 个活检。
这些生物样本将被储存起来，以供日后评估组织损伤 (PGE2) 和 BE 前体（CDX1 和 CDX2）的组织免疫组织化学。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
包含：
- 接受临床指示的 24 小时 pH 阻抗和/或 pH 研究的 18 岁以上的受试者。 许多人还将接受临床指示的内窥镜检查，并将获得为未来生物标志物染色测试获取组织样本的同意。
- 能够给予知情同意
排除：
- 具有食管手术史或 BE 诊断的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：人体测量；组织样本
所有参与者的腰围和腰臀比都将作为向心性肥胖的衡量标准。
接受临床指示的上消化道内窥镜检查并同意提供组织样本的参与者将采集 8 份组织样本用于未来研究目的。
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所有参与者的腰围和腰臀比都将作为向心性肥胖的衡量标准。
接受临床指示的上消化道内窥镜检查并同意提供组织样本的参与者将采集 8 份组织样本用于未来研究目的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将人体测量学与酸反流发作的次数相关联
大体时间：1年
|
将向心性肥胖腰臀比 (WHR) 和腰围 (WC) 的测量值与反流发作次数（酸性和非酸性）以及酸/非酸反流的其他测量值相关联。
通过使用质子泵抑制剂 (PPI) 进行分层。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月3日
首次发布 (估计)
2012年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月28日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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