Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antropometri i gastroøsofageal reflukssygdom og esophageal skade

28. marts 2014 opdateret af: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic

Antropometriens rolle i gastroøsofageal reflukssygdom og esophageal skade

Er talje til hofte-forhold (WHR), taljeomkreds (WC) (som markører for visceral adiposito) forbundet med en stigning i sur og ikke-sur refluks samt systemisk inflammation, der involverer esophageal mucosa, hvilket øger esophageal skade og disponerer for efterfølgende udvikling af Barretts esophagus (BE)?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil studere 100 voksne personer over 18 år fra esophageal motilitetslaboratoriet, som gennemgår klinisk indiceret 24 timers surheds- eller basicitetsimpedans- og/eller pH-undersøgelser af syreundertrykkende medicin. Disse forsøgspersoner vil ikke tidligere have haft esophageal kirurgi eller diagnosen BE. Efterforskerne vil indhente samtykke til at tage antropometriske mål (talje- og hofteomkreds) og resultaterne af deres undersøgelse. Kun de forsøgspersoner, der har gennemført 24 timers pH-impedansundersøgelser, vil blive inkluderet. Forsøgspersoner vil også gennemgå en klinisk indiceret endoskopi. Efterforskerne vil give disse forsøgspersoner samtykke til at få 4 biopsier (bx) fra den gastroøsofageale (GE) forbindelse og 4 bx fra 5 cm over GE-forbindelsen. Disse bio-prøver vil blive opbevaret til vurdering af vævsskade (PGE2) og vævsimmunhistokemi af BE-prækursorer (CDX1 og CDX2) på et senere tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Forsøgspersoner over 18 år, der gennemgår klinisk indicerede 24 timers pH-impedans- og/eller pH-undersøgelser. Mange vil også gennemgå klinisk indiceret endoskopi, og der vil blive indhentet samtykke til at udtage vævsprøver til fremtidige biomarkørfarvningstest.
  • Kan give informeret samtykke

Undtagelse:

  • Forsøgspersoner med en tidligere historie med esophageal kirurgi eller diagnose af BE.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Antropometriske målinger; Vævsprøver
Alle deltagere vil få deres taljeomkreds og talje/hofteforhold taget som et mål for central fedme. Deltagere, der gennemgår klinisk indiceret øvre endoskopi, og som giver samtykke til at give vævsprøver, vil få taget 8 vævsprøver til fremtidige forskningsformål.
Andet: Antropometriske målinger
Alle deltagere vil få deres taljeomkreds og talje/hofteforhold taget som et mål for central fedme.
Procedure: Vævsprøver
Deltagere, der gennemgår klinisk indiceret øvre endoskopi, og som giver samtykke til at give vævsprøver, vil få taget 8 vævsprøver til fremtidige forskningsformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korreler antropometri med antallet af sure opstødsepisoder
Tidsramme: 1 år
At korrelere mål for central fedme talje/hofte-forhold (WHR) og taljeomkreds (WC) med antallet af refluksepisoder (sure og ikke sure) og andre mål for sur/ikke-syre refluks. Stratificere ved brug af protonpumpehæmmere (PPI'er).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2012

Først opslået (SKØN)

4. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-005468

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)

Kliniske forsøg med Antropometriske målinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner