Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antropometri vid gastroesofageal refluxsjukdom och esofageal skada

28 mars 2014 uppdaterad av: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic

Antropometrins roll vid gastroesofageal refluxsjukdom och esofageal skada

Är midje-höftförhållande (WHR), midjeomkrets (WC), (som markörer för visceral adiposity) associerat med en ökning av sura och icke sura reflux samt systemisk inflammation som involverar matstrupsslemhinnan, vilket ökar matstrupsskadan och predisponerar för efterföljande utveckling av Barretts esofagus (BE)?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att studera 100 vuxna personer över 18 år från esofagusmotilitetslaboratoriet som genomgår kliniskt indikerade 24-timmars surhets- eller basicitetsimpedans- och/eller pH-studier av syradämpande medicin. Dessa försökspersoner kommer inte att ha en tidigare historia av esofaguskirurgi eller diagnos av BE. Utredarna kommer att erhålla samtycke för att ta antropometriska mätningar (midje- och höftomkrets) och resultaten av deras studie. Endast de försökspersoner som framgångsrikt genomför 24-timmars pH-impedansstudier kommer att inkluderas. Försökspersoner kommer också att genomgå kliniskt indikerad endoskopi. Utredarna kommer att ge samtycke till dessa försökspersoner att erhålla 4 biopsier (bx) från den gastroesofageala (GE)-övergången och 4 bx från 5 cm ovanför GE-övergången. Dessa bioprover kommer att lagras för bedömning av vävnadsskada (PGE2) och vävnadsimmunhistokemi för BE-prekursorer (CDX1 och CDX2) vid ett senare tillfälle.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering:

  • Försökspersoner över 18 år som genomgår kliniskt indikerade 24-timmars pH-impedans- och/eller pH-studier. Många kommer också att genomgå kliniskt indikerad endoskopi och samtycke för att ta vävnadsprover för framtida biomarkörfärgningstester kommer att erhållas.
  • Kan ge informerat samtycke

Uteslutning:

  • Försökspersoner med tidigare anamnes på esofaguskirurgi eller diagnos av BE.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Antropometriska mätningar; Vävnadsprover
Alla deltagare kommer att få sin midjeomkrets och midje/höftförhållande som ett mått på central fetma. Deltagare som genomgår kliniskt indikerad övre endoskopi och som samtycker till att tillhandahålla vävnadsprover kommer att få 8 vävnadsprover tagna för framtida forskningsändamål.
Övrig: Antropometriska mått
Alla deltagare kommer att få sin midjeomkrets och midje/höftförhållande som ett mått på central fetma.
Procedur: Vävnadsprover
Deltagare som genomgår kliniskt indikerad övre endoskopi och som samtycker till att tillhandahålla vävnadsprover kommer att få 8 vävnadsprover tagna för framtida forskningsändamål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelera antropometri med antalet sura uppstötningar
Tidsram: 1 år
Att korrelera mått på central fetma midje/höftförhållande (WHR) och midjeomkrets (WC) med antalet refluxepisoder (sura och icke sura), och andra mått på sura/icke sura uppstötningar. Stratifiera med hjälp av protonpumpshämmare (PPI).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

4 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-005468

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera