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Anthropometrie bei gastroösophagealer Refluxkrankheit und Verletzungen der Speiseröhre

28. März 2014 aktualisiert von: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic

Die Rolle der Anthropometrie bei gastroösophagealer Refluxkrankheit und Verletzungen der Speiseröhre

Ist das Taillen-Hüft-Verhältnis (WHR), der Taillenumfang (WC) (als Marker für viszerale Adipositas) mit einer Zunahme des sauren und nicht sauren Refluxes sowie einer systemischen Entzündung verbunden, an der die Schleimhaut der Speiseröhre beteiligt ist, wodurch die Schädigung der Speiseröhre erhöht und für eine nachfolgende Entwicklung prädisponiert wird des Barrett-Ösophagus (BE)?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden 100 erwachsene Probanden über 18 Jahre aus dem Ösophagus-Motilitätslabor untersuchen, die sich klinisch indizierten 24-Stunden-Säure- oder Basizitäts-(pH-)Impedanz- und/oder pH-Studien ohne säureunterdrückende Medikamente unterziehen. Diese Probanden haben keine Vorgeschichte einer Ösophagusoperation oder Diagnose von BE. Die Ermittler erhalten die Zustimmung zur Durchführung anthropometrischer Messungen (Taillen- und Hüftumfang) und die Ergebnisse ihrer Studie. Nur die Probanden, die die 24-Stunden-pH-Impedanzstudien erfolgreich abgeschlossen haben, werden eingeschlossen. Die Probanden werden sich auch einer klinisch indizierten Endoskopie unterziehen. Die Ermittler stimmen diesen Probanden zu, 4 Biopsien (bx) vom gastroösophagealen (GE) Übergang und 4 bx von 5 cm über dem GE Übergang zu erhalten. Diese Bioproben werden zu einem späteren Zeitpunkt zur Beurteilung der Gewebeverletzung (PGE2) und der Gewebeimmunhistochemie von BE-Vorläufern (CDX1 und CDX2) aufbewahrt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahme:

  • Probanden über 18 Jahren, die sich klinisch indizierten 24-Stunden-pH-Impedanz- und/oder pH-Studien unterziehen. Viele werden sich auch einer klinisch indizierten Endoskopie unterziehen, und die Zustimmung zur Entnahme von Gewebeproben für zukünftige Biomarker-Färbetests wird eingeholt.
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschluss:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Ösophagusoperationen oder einer BE-Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Anthropometrische Messungen; Taschentuch Proben
Bei allen Teilnehmern wird der Taillenumfang und das Taillen-Hüft-Verhältnis als Maß für die zentrale Fettleibigkeit bestimmt. Teilnehmern, die sich einer klinisch indizierten oberen Endoskopie unterziehen und die der Bereitstellung von Gewebeproben zustimmen, werden 8 Gewebeproben für zukünftige Forschungszwecke entnommen.
Sonstiges: Anthropometrische Messungen
Bei allen Teilnehmern wird der Taillenumfang und das Taillen-Hüft-Verhältnis als Maß für die zentrale Fettleibigkeit bestimmt.
Verfahren: Taschentuch Proben
Teilnehmern, die sich einer klinisch indizierten oberen Endoskopie unterziehen und die der Bereitstellung von Gewebeproben zustimmen, werden 8 Gewebeproben für zukünftige Forschungszwecke entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrie mit der Anzahl der sauren Reflux-Episoden korrelieren
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelieren der Messungen des Taillen-Hüft-Verhältnisses (WHR) und des Taillenumfangs (WC) der zentralen Adipositas mit der Anzahl der Refluxepisoden (saurer und nicht saurer) und anderer Messungen des sauren/nicht sauren Reflux. Schichtung durch Verwendung von Protonenpumpenhemmern (PPIs).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-005468

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