Antropometria gastroesofageaalisessa refluksitaudissa ja ruokatorven vaurioissa
perjantai 28. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Antropometrian rooli gastroesofageaalisessa refluksitaudissa ja ruokatorven vaurioissa
Liittyykö vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR), vyötärön ympärysmitta (WC) (viskeraalisen rasvaisuuden merkkiaineina) happaman ja ei-happaman refluksin lisääntymiseen sekä ruokatorven limakalvon systeemiseen tulehdukseen, mikä lisää ruokatorven vaurioita ja altistaa myöhempään kehitykseen Barrettin ruokatorvesta (BE)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat 100 yli 18-vuotiasta aikuista ruokatorven motiliteettilaboratoriosta, joille tehdään kliinisesti indikoituja 24 tunnin happamuus- tai emäksisyysimpedanssi- ja/tai pH-tutkimuksia happoa vähentävistä lääkkeistä.
Näillä koehenkilöillä ei ole aiempaa ruokatorven leikkausta tai BE-diagnoosia.
Tutkijat saavat suostumuksen antropometristen mittausten (vyötärön ja lantion ympärysmitta) ja tutkimuksensa tulosten tekemiseen.
Vain ne tutkittavat, jotka suorittavat onnistuneesti 24 tunnin pH-impedanssitutkimukset, otetaan mukaan.
Koehenkilöille tehdään myös kliinisesti indikoitu endoskopia.
Tutkijat suostuvat näille koehenkilöille ottamaan 4 biopsiaa (bx) gastroesofageaalisesta (GE) liitoskohdasta ja 4 biopsiaa 5 cm:stä GE-liitoksen yläpuolelta.
Nämä bionäytteet säilytetään kudosvaurion (PGE2) ja BE-prekursorien (CDX1 ja CDX2) kudos-immuunihistokemian arvioimiseksi myöhemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällystäminen:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt, joille tehdään kliinisesti indikoituja 24 tunnin pH-impedanssi- ja/tai pH-tutkimuksia. Monille tehdään myös kliinisesti indikoitu endoskopia ja suostumus kudosnäytteiden hankkimiseen tulevia biomarkkerivärjäystestejä varten.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkeminen:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut ruokatorven leikkaus tai diagnosoitu BE.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Antropometriset mittaukset; Kudosnäytteet
Kaikkien osallistujien vyötärön ympärysmitta ja vyötärön ja lantion välinen suhde mitataan keskuslihavuuden mittaamiseksi.
Osallistujilta, joille tehdään kliinisesti indikoitu yläendoskopia ja jotka suostuvat toimittamaan kudosnäytteitä, otetaan 8 kudosnäytettä tulevaa tutkimusta varten.
|
Kaikkien osallistujien vyötärön ympärysmitta ja vyötärön ja lantion välinen suhde mitataan keskuslihavuuden mittaamiseksi.
Osallistujilta, joille tehdään kliinisesti indikoitu yläendoskopia ja jotka suostuvat toimittamaan kudosnäytteitä, otetaan 8 kudosnäytettä tulevaa tutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi antropometria happorefluksijaksojen lukumäärään
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korreloida keskipainoisen liikalihavuuden vyötärö/lantio -suhteen (WHR) ja vyötärönympäryksen (WC) mittauksia refluksijaksojen (hapan ja ei-hapan) lukumäärään ja muihin happaman/ei-happaman refluksin mittauksiin.
Stratifioi käyttämällä protonipumpun estäjiä (PPI).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-005468
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .