Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Antropometria nella malattia da reflusso gastroesofageo e nella lesione esofagea

28 marzo 2014 aggiornato da: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic

Il ruolo dell'antropometria nella malattia da reflusso gastroesofageo e nella lesione esofagea

Il rapporto vita-fianchi (WHR), la circonferenza vita (WC), (come marcatori di adiposità viscerale) sono associati ad un aumento del reflusso acido e non acido nonché all'infiammazione sistemica che coinvolge la mucosa esofagea, aumentando così il danno esofageo e predisponendo al successivo sviluppo dell'esofago di Barrett (BE)?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori studieranno 100 soggetti adulti di età superiore ai 18 anni dal laboratorio di motilità esofagea che sono sottoposti a studi di acidità o basicità (pH) di 24 ore clinicamente indicati e / o studi di pH al di fuori dei farmaci che sopprimono l'acido. Questi soggetti non avranno una precedente storia di chirurgia esofagea o diagnosi di BE. Gli investigatori otterranno il consenso per l'esecuzione di misurazioni antropometriche (vita e circonferenza dell'anca) e i risultati del loro studio. Verranno inclusi solo i soggetti che completano con successo gli studi sull'impedenza del pH di 24 ore. I soggetti saranno inoltre sottoposti a endoscopia clinicamente indicata. Gli investigatori consentiranno a questi soggetti di ottenere 4 biopsie (bx) dalla giunzione gastroesofagea (GE) e 4 bx da 5 cm sopra la giunzione GE. Questi campioni biologici saranno conservati per la valutazione del danno tissutale (PGE2) e l'immunoistochimica tissutale dei precursori di BE (CDX1 e CDX2) in un secondo momento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

  • Soggetti di età superiore ai 18 anni sottoposti a studi sull'impedenza del pH nelle 24 ore clinicamente indicati e/o studi sul pH. Molti saranno sottoposti anche a endoscopia clinicamente indicata e sarà ottenuto il consenso per l'acquisizione di campioni di tessuto per futuri test di colorazione dei biomarcatori.
  • In grado di dare il consenso informato

Esclusione:

  • Soggetti con una precedente storia di chirurgia esofagea o diagnosi di BE.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Misure antropometriche; Campioni di tessuto
A tutti i partecipanti verrà misurata la circonferenza della vita e il rapporto tra vita e fianchi come misura dell'obesità centrale. I partecipanti sottoposti a endoscopia superiore clinicamente indicata e che acconsentono a fornire campioni di tessuto avranno 8 campioni di tessuto prelevati per futuri scopi di ricerca.
Altro: Misure antropometriche
A tutti i partecipanti verrà misurata la circonferenza della vita e il rapporto tra vita e fianchi come misura dell'obesità centrale.
Procedura: Campioni di tessuto
I partecipanti sottoposti a endoscopia superiore clinicamente indicata e che acconsentono a fornire campioni di tessuto avranno 8 campioni di tessuto prelevati per futuri scopi di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare l'antropometria con il numero di episodi di reflusso acido
Lasso di tempo: 1 anno
Correlare le misure del rapporto vita/fianchi (WHR) e della circonferenza vita (WC) dell'obesità centrale con il numero di episodi di reflusso (acido e non acido) e altre misure di reflusso acido/non acido. Stratificare mediante l'uso di inibitori della pompa protonica (PPI).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

4 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-005468

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misure antropometriche

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi