Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antropometrie u gastroezofageální refluxní choroby a poranění jícnu

28. března 2014 aktualizováno: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic

Role antropometrie u gastroezofageální refluxní choroby a poranění jícnu

Je poměr pasu k bokům (WHR), obvod pasu (WC) (jako markery viscerální adipozity) spojen se zvýšením kyselého a nekyselého refluxu a také se systémovým zánětem zahrnujícím sliznici jícnu, čímž se zvyšuje poškození jícnu a je náchylný k následnému rozvoji Barrettova jícnu (BE)?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou studovat 100 dospělých subjektů starších 18 let z laboratoře motility jícnu, kteří podstupují klinicky indikované 24hodinové studie impedance kyselosti nebo zásaditosti (pH) a/nebo pH bez léků potlačujících kyselost. Tito jedinci nebudou mít v anamnéze operaci jícnu nebo diagnózu BE. Vyšetřovatelé získají souhlas s provedením antropometrických měření (obvod pasu a boků) a výsledky své studie. Budou zahrnuti pouze ti jedinci, kteří úspěšně dokončí 24hodinové studie impedance pH. Subjekty také podstoupí klinicky indikovanou endoskopii. Vyšetřovatelé dají těmto subjektům souhlas k získání 4 biopsií (bx) z gastroezofageální (GE) junkce a 4 bx z 5 cm nad GE junkcí. Tyto biovzorky budou později uloženy pro posouzení poškození tkáně (PGE2) a tkáňové imunohistochemie prekurzorů BE (CDX1 a CDX2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  • Subjekty starší 18 let podstupující klinicky indikované 24hodinové studie impedance pH a/nebo pH. Mnoho z nich také podstoupí klinicky indikovanou endoskopii a bude získán souhlas s odběrem vzorků tkáně pro budoucí testy barvení biomarkerů.
  • Umět dát informovaný souhlas

Vyloučení:

  • Subjekty s předchozí anamnézou operace jícnu nebo diagnózou BE.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Antropometrická měření; Vzorky tkání
Všichni účastníci budou mít obvod pasu a poměr pasu k bokům jako měření centrální obezity. Účastníkům, kteří podstoupí klinicky indikovanou horní endoskopii a kteří souhlasí s poskytnutím vzorků tkáně, bude odebráno 8 vzorků tkáně pro budoucí výzkumné účely.
Jiný: Antropometrická měření
Všichni účastníci budou mít obvod pasu a poměr pasu k bokům jako měření centrální obezity.
Postup: Vzorky tkání
Účastníkům, kteří podstoupí klinicky indikovanou horní endoskopii a kteří souhlasí s poskytnutím vzorků tkáně, bude odebráno 8 vzorků tkáně pro budoucí výzkumné účely.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelujte antropometrii s počtem epizod refluxu kyseliny
Časové okno: 1 rok
Korelovat míry centrální obezity poměr pas/boky (WHR) a obvod pasu (WC) s počtem refluxních epizod (kyselých a nekyselých) a další měření kyselého/nekyselého refluxu. Stratifikujte pomocí inhibitorů protonové pumpy (PPI).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-005468

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Refluxní choroba jícnu (GERD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit