Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антропометрия при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и повреждении пищевода

28 марта 2014 г. обновлено: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic

Роль антропометрии при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и повреждении пищевода

Соотношение талии и бедер (WHR), окружность талии (WC) (как маркеры висцерального ожирения) связаны с усилением кислого и некислого рефлюкса, а также с системным воспалением, затрагивающим слизистую оболочку пищевода, что увеличивает повреждение пищевода и предрасполагает к последующему развитию пищевода Барретта (ПБ)?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи изучат 100 взрослых субъектов старше 18 лет из лаборатории моторики пищевода, которые проходят клинически показанные 24-часовые исследования импеданса кислотности или щелочности (рН) и / или рН при приеме кислотоподавляющих препаратов. У этих субъектов не будет предшествующей истории операций на пищеводе или диагноза ПБ. Исследователи получат согласие на проведение антропометрических измерений (обхват талии и бедер) и результаты своего исследования. Будут включены только те испытуемые, которые успешно завершат 24-часовые исследования pH-импеданса. Субъекты также пройдут эндоскопию по клиническим показаниям. Исследователи дадут согласие этим субъектам на получение 4 биопсий (bx) из желудочно-пищеводного (GE) соединения и 4 bx из 5 см выше соединения GE. Эти биообразцы будут храниться для оценки повреждения тканей (PGE2) и проведения иммуногистохимического исследования предшественников BE (CDX1 и CDX2) позднее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Включение:

  • Субъекты старше 18 лет, проходящие клинически показанные 24-часовые исследования импеданса pH и/или pH. Многие также пройдут эндоскопию по клиническим показаниям, и будет получено согласие на получение образцов тканей для будущих тестов окрашивания биомаркеров.
  • Возможность дать информированное согласие

Исключение:

  • Субъекты с операцией на пищеводе в анамнезе или диагнозом ПБ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Антропометрические измерения; Образцы тканей
У всех участников будет измеряться окружность талии и соотношение талии и бедер в качестве измерения центрального ожирения. У участников, проходящих эндоскопию верхних отделов по клиническим показаниям и согласившихся предоставить образцы тканей, будет взято 8 образцов тканей для будущих исследовательских целей.
Другой: Антропометрические измерения
У всех участников будет измеряться окружность талии и соотношение талии и бедер в качестве измерения центрального ожирения.
Процедура: Образцы тканей
У участников, проходящих эндоскопию верхних отделов по клиническим показаниям и согласившихся предоставить образцы тканей, будет взято 8 образцов тканей для будущих исследовательских целей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотнесите антропометрию с количеством эпизодов кислотного рефлюкса.
Временное ограничение: 1 год
Соотнести показатели центрального ожирения, соотношения талии и бедер (WHR) и окружности талии (ОТ) с количеством эпизодов рефлюкса (кислого и некислого) и другими показателями кислотного/некислого рефлюкса. Стратифицировать с помощью ингибиторов протонной помпы (ИПП).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-005468

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться