Antropometria w chorobie refluksowej przełyku i urazie przełyku
28 marca 2014 zaktualizowane przez: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Rola antropometrii w chorobie refluksowej przełyku i urazie przełyku
Czy stosunek talii do bioder (WHR), obwód talii (WC) (jako markery otyłości trzewnej) jest związany ze wzrostem kwaśnego i niekwaśnego refluksu, a także ogólnoustrojowego zapalenia obejmującego błonę śluzową przełyku, zwiększając tym samym uszkodzenie przełyku i predysponując do późniejszego rozwoju przełyku Barretta (BE)?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przebadają 100 dorosłych osób w wieku powyżej 18 lat z laboratorium motoryki przełyku, którzy przechodzą wskazane klinicznie 24-godzinne badania impedancji kwasowości lub zasadowości (pH) i / lub pH po lekach hamujących wydzielanie kwasu.
Osoby te nie będą miały wcześniejszej operacji przełyku ani rozpoznania BE.
Badacze uzyskają zgodę na wykonanie pomiarów antropometrycznych (obwód talii i bioder) oraz wyniki swoich badań.
Uwzględnione zostaną tylko osoby, które pomyślnie ukończą 24-godzinne badania impedancji pH.
Pacjenci zostaną również poddani klinicznie wskazanej endoskopii.
Badacze wyrażą zgodę na pobranie 4 biopsji (bx) z połączenia żołądkowo-przełykowego (GE) i 4 bx z 5 cm powyżej połączenia GE.
Te biopróbki będą przechowywane w celu oceny uszkodzenia tkanki (PGE2) i immunohistochemii tkanek prekursorów BE (CDX1 i CDX2) w późniejszym terminie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Włączenie:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani klinicznie wskazanym 24-godzinnym badaniom impedancji pH i/lub pH. Wielu zostanie również poddanych klinicznie wskazanej endoskopii i uzyskana zostanie zgoda na pobranie próbek tkanek do przyszłych badań barwienia biomarkerów.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Wykluczenie:
- Osoby z wcześniejszą operacją przełyku lub rozpoznaniem BE.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pomiary antropometryczne; Próbki tkanek
Wszyscy uczestnicy będą mieli obwód talii i stosunek talii do bioder jako pomiar otyłości centralnej.
Uczestnicy poddawani klinicznie wskazanej endoskopii górnej części ciała, którzy wyrażą zgodę na dostarczenie próbek tkanek, otrzymają 8 próbek tkanek do przyszłych celów badawczych.
|
Wszyscy uczestnicy będą mieli obwód talii i stosunek talii do bioder jako pomiar otyłości centralnej.
Uczestnicy poddawani klinicznie wskazanej endoskopii górnej części ciała, którzy wyrażą zgodę na dostarczenie próbek tkanek, otrzymają 8 próbek tkanek do przyszłych celów badawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skoreluj antropometrię z liczbą epizodów refluksu żołądkowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby skorelować pomiary stosunku talii do bioder otyłości centralnej (WHR) i obwodu talii (WC) z liczbą epizodów refluksu (kwaśnego i niekwaśnego) oraz innymi pomiarami refluksu kwaśnego / niekwaśnego.
Rozwarstwienie za pomocą inhibitorów pompy protonowej (PPI).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-005468
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .