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精神生理学的反応性測定を使用した治療反応の予測

2015年12月14日 更新者：Central Arkansas Veterans Healthcare System

客観的な精神生理学的反応性データは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 治療反応の予測に役立つ場合があります。 さまざまな PTSD 治療と明らかに優れた治療法がないことを考えると、治療反応を予測するための信頼できる有効なアプローチが必要です。

特定の目的: 1)。 PTSD の治療を受けている OEF/OIF/OND (不朽の自由作戦/イラクの自由作戦/新しい夜明け作戦) の退役軍人における全体的な PTSD 症状の反応を予測するための精神生理学的反応性測定の臨床的有用性を評価します。 2)。 PTSD の治療における OEF/OIF/OND 退役軍人の心理社会的機能と健康関連の生活の質 (HRQoL) 反応を予測するための心理生理学的反応性測定の臨床的有用性を評価します。 探索的）。 精神生理学的、神経心理学的、および/または自己報告モデルを開発して、薬物療法、心理療法、および併用薬物療法/精神療法に対する PTSD 症状の反応を予測します。 調査員は、精神生理学的反応性予測因子を 2 つのグループに分けます。心拍変動と注意バイアス (視線追跡と修正ストループ) です。 調査員は、中央アーカンソー退役軍人医療システム (CAVHS) メンタル ヘルス クリニックから募集された PTSD の 50 人の OEF/OIF/OND 退役軍人の治療を求めるサンプルから、観察データと縦断データを収集します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

すべての被験者は、自己報告データおよび心理生理学的反応性測定を含むベースライン評価を完了します。 訓練を受けた研究助手が精神生理学的反応性データを収集します。 調査官は、3 か月間のデータを対面で収集します。 生後6か月で、自己申告データが対面で収集されます。 研究参加者が直接6か月の評価を完了することができない場合、研究者は電話で自己報告データを収集しようとします. 研究器具はすべて、以前に電話で管理されています。 プロジェクト コーディネーターは、電話を使用して参加者の予定を立て、追跡します。 プロジェクト コーディネーターは参加者に電話をかけて、フォローアップの予定について思い出させます。 同意書には、少なくとも 1 人の担当者の名前と電話番号も含まれます。

精神生理学的反応性測定は、疲労を最小限に抑えるために最初に収集されます。 さらに、精神生理学的反応性の測定は状況に依存しており、研究者は精神生理学的測定が症状の報告によってプライミングされることを望んでいません。 心拍数変動データは、他のテストの前にベースラインで5分間収集され、その後、視線追跡および修正ストループテスト中に継続されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72114-1706
        • CAVHS Eugene Towbin VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中央アーカンソー州退役軍人医療管理精神保健クリニックで治療を受けている、または治療を受けている退役軍人。

説明

包含基準:

  • OEF/OIF/OND 退役軍人
  • 18 歳から 60 歳 (心拍数の変動性は年齢とともに劇的に減少し、予測モデルでの使用に必要な変動性を示さない可能性があるため、研究者は募集年齢を 60 歳に制限することを選択しました。)
  • 現在、メンタルヘルスクリニックで展開関連のPTSDの治療を受けている、または治療を開始しようとしている
  • PTSD チェックリストを使用した PTSD 症状の重症度スコア - 市民バージョンの 40 以上
  • -フォローアップ評価のために参加者を見つけるのが難しい場合に備えて、少なくとも1人の連絡担当者の名前と電話番号を提供できます。

除外基準:

  • 統合失調症の現在の診断
  • 睡眠に必要な場合を除いて、ベンゾジアゼピンの毎日の使用、
  • ベータ遮断薬の毎日の使用
  • 6ヶ月以内にその地域を離れる予定です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
PTSDの退役軍人
不朽の自由作戦/イラクの自由作戦/ニュー・ドーン作戦 (OEF/OIF/OND) の退役軍人で、18 歳から 60 歳までで、現在、アーカンソー州中部退役軍人病院で展開関連の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の治療を受けている、または治療を開始しようとしている者ヘルスケア システム メンタル ヘルス クリニック。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視線追跡の変化
時間枠：ベースラインから6か月まで
これは注意バイアスを測定します。
ベースラインから6か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ストループの変化
時間枠：ベースラインから6か月まで
これは注意バイアスを測定します
ベースラインから6か月まで
心拍変動の変化
時間枠：ベースラインから6か月まで
ベースラインから6か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Central Arkansas Veterans Healthcare System

捜査官

  • 主任研究者：John Spollen, MD、Central Arkansas Veterans Healthcare System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月14日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 252121
  • PTRUPRM (その他の識別子：Central Arkansas Veterans Healthcare System)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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