Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung mithilfe von psychophysiologischen Reaktivitätsmessungen
Objektive psychophysiologische Reaktivitätsdaten können nützlich sein, um das Ansprechen auf die Behandlung einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) vorherzusagen. Angesichts der Vielfalt von PTBS-Behandlungen und des Fehlens einer eindeutig überlegenen Behandlung ist ein zuverlässiger und gültiger Ansatz zur Vorhersage des Behandlungsansprechens erforderlich.
Spezifische Ziele: 1). Bewerten Sie den klinischen Nutzen von psychophysiologischen Reaktivitätsmessungen zur Vorhersage der Gesamtantwort auf PTBS-Symptome bei OEF/OIF/OND-Veteranen (Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn), die eine Behandlung für PTBS erhalten. 2). Bewerten Sie den klinischen Nutzen psychophysiologischer Reaktivitätsmessungen zur Vorhersage der psychosozialen Funktionsfähigkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) bei OEF/OIF/OND-Veteranen in der Behandlung von PTBS. Erkundung). Entwickeln Sie psychophysiologische, neuropsychologische und/oder Selbstberichtsmodelle, um die Reaktion von PTBS-Symptomen auf Pharmakotherapie, Psychotherapie und kombinierte Pharmakotherapie/Psychotherapie vorherzusagen. Die Forscher werden psychophysiologische Reaktivitätsprädiktoren in zwei Gruppen einteilen: Herzfrequenzvariabilität und Aufmerksamkeitsverzerrung (Blickverfolgung und modifizierter Stroop). Die Ermittler werden Beobachtungs- und Längsschnittdaten aus einer behandlungssuchenden Stichprobe von 50 OEF/OIF/OND-Veteranen mit PTBS sammeln, die aus den Psychiatriekliniken des Central Arkansas Veterans Healthcare System (CAVHS) rekrutiert wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Probanden werden eine Grundlinienbewertung einschließlich Selbstberichtsdaten und psychophysiologischer Reaktivitätsmessungen durchführen. Ausgebildete Forschungsassistenten werden psychophysiologische Reaktivitätsdaten sammeln. Die Ermittler werden die 3-Monats-Daten persönlich erheben. Nach 6 Monaten werden die Selbstberichtsdaten persönlich erhoben. Wenn der Studienteilnehmer nicht in der Lage ist, die 6-monatige Bewertung persönlich abzuschließen, werden die Prüfärzte versuchen, die Selbstberichtsdaten telefonisch zu sammeln. Die Studieninstrumente wurden alle zuvor telefonisch verwaltet. Der Projektkoordinator plant und verfolgt die Teilnehmer per Telefon. Der Projektkoordinator ruft die Teilnehmer an, um sie an Folgetermine zu erinnern. Das Einwilligungsformular enthält auch den Namen und die Telefonnummer mindestens einer Kontaktperson.
Zuerst werden psychophysiologische Reaktivitätsmaße erhoben, um Ermüdung zu minimieren. Darüber hinaus sind die psychophysiologischen Reaktivitätsmessungen kontextabhängig und die Ermittler wollen nicht, dass die psychophysiologischen Messungen durch Symptomberichte ausgelöst werden. Daten zur Herzfrequenzvariabilität werden zu Studienbeginn fünf Minuten lang vor anderen Tests gesammelt und dann während der Blickverfolgung und des modifizierten Stroop-Tests fortgesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
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North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72114-1706
- CAVHS Eugene Towbin VA Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OEF/OIF/OND-Veteranen
- Alter 18 bis 60 (Die Forscher entschieden sich dafür, das Rekrutierungsalter auf 60 zu begrenzen, da die Herzfrequenzvariabilität mit dem Alter dramatisch abnimmt und daher möglicherweise nicht die Variabilität aufweist, die für die Verwendung in einem Vorhersagemodell erforderlich ist.)
- Derzeit in oder kurz vor Beginn der Behandlung von einsatzbedingter PTBS in Kliniken für psychische Gesundheit
- PTBS-Symptomschweregrad-Score unter Verwendung der PTBS-Checkliste – zivile Version von 40 oder höher
- Kann den Namen und die Telefonnummer von mindestens einer Kontaktperson angeben, falls es schwierig ist, den Teilnehmer für die Folgebewertung zu finden.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Diagnose Schizophrenie
- Tägliche Anwendung von Benzodiazepinen, außer wenn sie zum Schlafen benötigt werden,
- Tägliche Einnahme von Betablockern
- Pläne, das Gebiet innerhalb von 6 Monaten zu verlassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Veteranen mit PTSD
Veteranen der Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn (OEF/OIF/OND), die zwischen 18 und 60 Jahre alt sind und derzeit eine Behandlung für eine einsatzbedingte posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) bei den Central Arkansas Veterans beginnen oder beginnen Kliniken für psychische Gesundheit des Gesundheitssystems.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Blickverfolgung
Zeitfenster: von Baseline bis 6 Monate
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Dies misst die Aufmerksamkeitsverzerrung.
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von Baseline bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des modifizierten Stroop
Zeitfenster: von Baseline bis 6 Monate
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Dies misst die Aufmerksamkeitsverzerrung
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von Baseline bis 6 Monate
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: von Baseline bis 6 Monate
|
von Baseline bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: John Spollen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 252121
- PTRUPRM (Andere Kennung: Central Arkansas Veterans Healthcare System)
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