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정신생리학적 반응 측정을 사용한 치료 반응 예측

2015년 12월 14일 업데이트: Central Arkansas Veterans Healthcare System

객관적인 정신 생리학적 반응성 데이터는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료 반응을 예측하는 데 유용할 수 있습니다. 다양한 PTSD 치료법과 명확하게 우수한 치료법이 없다는 점을 감안할 때 치료 반응을 예측하기 위한 신뢰할 수 있고 타당한 접근법이 필요합니다.

특정 목표: 1). PTSD 치료를 받는 OEF/OIF/OND(지속적인 자유 작전/이라크 자유 작전/새로운 새벽 작전) 재향군인 중 전반적인 PTSD 증상 반응을 예측하기 위해 정신생리학적 반응 측정의 임상적 유용성을 평가합니다. 2). PTSD 치료에 있어 OEF/OIF/OND 재향군인의 심리사회적 기능 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 반응을 예측하기 위한 정신생리학적 반응성 측정의 임상적 유용성을 평가합니다. 탐색). 약물 요법, 심리 ​​요법 및 복합 약물 요법/심리 요법에 대한 PTSD 증상 반응을 예측하기 위한 정신 생리학적, 신경 심리학적 및/또는 자가 보고 모델을 개발합니다. 조사관은 정신생리학적 반응성 예측자를 심박수 변동성과 주의 편향(시선 시선 추적 및 수정된 Stroop)의 두 그룹으로 나눕니다. 조사관은 중앙 아칸소 재향군인 의료 시스템(CAVHS) 정신 건강 클리닉에서 모집한 PTSD가 있는 50명의 OEF/OIF/OND 재향군인의 치료 추구 샘플에서 관찰 및 종적 데이터를 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

모든 피험자는 자가 보고 데이터 및 정신생리학적 반응성 측정을 포함한 기본 평가를 완료합니다. 훈련된 연구 조교가 정신생리학적 반응성 데이터를 수집합니다. 조사관은 3개월 데이터를 직접 수집합니다. 6개월에 자가 보고 데이터가 직접 수집됩니다. 연구 참가자가 직접 6개월 평가를 완료할 수 없는 경우 조사관은 전화로 자가 보고 데이터 수집을 시도합니다. 연구 도구는 모두 이전에 전화로 관리되었습니다. 프로젝트 코디네이터는 전화를 사용하여 참가자를 예약하고 추적합니다. 프로젝트 코디네이터는 참가자에게 전화를 걸어 후속 약속을 상기시킵니다. 동의서에는 적어도 한 명의 담당자의 이름과 전화번호도 포함됩니다.

피로를 최소화하기 위해 정신생리학적 반응 측정을 먼저 수집합니다. 또한 정신생리학적 반응성 측정은 상황에 따라 달라지며 조사관은 증상 보고에 의해 정신생리학적 측정이 시작되는 것을 원하지 않습니다. 심박 변이도 데이터는 다른 테스트 전에 5분 동안 기준선에서 수집된 다음 시선 추적 및 수정된 Stroop 테스트 중에 계속됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, 미국, 72114-1706
        • CAVHS Eugene Towbin VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Central Arkansas Veterans Healthcare Administration Mental Health Clinics에서 치료를 받거나 치료를 원하는 재향 군인.

설명

포함 기준:

  • OEF/OIF/OND 재향 군인
  • 18~60세(조사관은 심박수 변동성이 연령에 따라 극적으로 감소하여 예측 모델에 사용하는 데 필요한 변동성을 입증하지 못할 수 있기 때문에 모집 연령을 60세로 제한하기로 결정했습니다.)
  • 현재 정신 건강 클리닉에서 배치 관련 PTSD 치료를 시작했거나 시작하려고 합니다.
  • PTSD Checklist-Civilian 버전 40 이상을 사용한 PTSD 증상 심각도 점수
  • 후속 평가를 위해 참가자를 찾기 어려운 경우 최소 한 명의 연락 담당자의 이름과 전화번호를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 정신 분열증의 현재 진단
  • 수면에 필요한 경우를 제외하고 매일 벤조디아제핀을 사용합니다.
  • 베타 차단제의 매일 사용
  • 6개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
PTSD가 있는 재향군인
항구적 자유 작전/이라크 자유 작전/새 새벽 작전(OEF/OIF/OND) 18~60세이며 현재 Central Arkansas Veterans에서 파병 관련 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 시작했거나 곧 시작하려는 참전 용사 의료 시스템 정신 건강 클리닉.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시선 추적의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
이것은 주의 편향을 측정합니다.
기준선에서 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Stroop의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
이것은 주의 편향을 측정합니다.
기준선에서 6개월까지
심박 변이도의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
기준선에서 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John Spollen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 252121
  • PTRUPRM (기타 식별자: Central Arkansas Veterans Healthcare System)

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