Förutsäga behandlingssvar med hjälp av psykofysiologiska reaktivitetsmått
Objektiva psykofysiologiska reaktivitetsdata kan vara användbara för att förutsäga behandlingssvaret för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Med tanke på mångfalden av PTSD-behandlingar och avsaknaden av en klart överlägsen behandling, behövs en tillförlitlig och giltig metod för att förutsäga behandlingssvar.
Specifika mål: 1). Utvärdera den kliniska nyttan av psykofysiologiska reaktivitetsmått för att förutsäga övergripande PTSD-symptomsvar bland OEF/OIF/OND (Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn) veteraner som får behandling för PTSD. 2). Utvärdera den kliniska nyttan av psykofysiologiska reaktivitetsmått för att förutsäga psykosocial funktion och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) svar bland OEF/OIF/OND-veteraner i behandling för PTSD. Utforskande). Utveckla psykofysiologiska, neuropsykologiska och/eller självrapporteringsmodeller för att förutsäga PTSD-symptomsvar på farmakoterapi, psykoterapi och kombinerad farmakoterapi/psykoterapi. Utredarna kommer att dela in psykofysiologiska reaktivitetsprediktorer i två grupper: hjärtfrekvensvariabilitet och uppmärksamhetsbias (ögonblicksspårning och modifierad Stroop). Utredarna kommer att samla in observationsdata och longitudinella data från ett behandlingssökande urval av 50 OEF/OIF/OND-veteraner med PTSD rekryterade från Central Arkansas Veterans Healthcare System (CAVHS) Mental Health Clinics.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla försökspersoner kommer att slutföra en baslinjebedömning inklusive självrapporteringsdata och psykofysiologiska reaktivitetsmått. Utbildade forskningsassistenter kommer att samla in psykofysiologisk reaktivitetsdata. Utredarna kommer att samla in tremånadersdata personligen. Efter 6 månader kommer självrapporteringsdata att samlas in personligen. Om studiedeltagaren inte kan slutföra 6-månadersbedömningen personligen kommer utredarna att försöka samla in självrapporteringsdata via telefon. Studieinstrumenten har alla tidigare administrerats per telefon. Projektkoordinatorn kommer att schemalägga och spåra deltagarna via telefon. Projektkoordinatorn kommer att ringa deltagarna för att påminna dem om uppföljande möten. Samtyckesformuläret kommer även att innehålla namn och telefonnummer till minst en kontaktperson.
Psykofysiologiska reaktivitetsmått kommer att samlas in först för att minimera trötthet. Dessutom är de psykofysiologiska reaktivitetsmåtten kontextberoende och utredarna vill inte att de psykofysiologiska åtgärderna ska initieras av symtomrapportering. Hjärtfrekvensvariationsdata kommer att samlas in vid baslinjen i fem minuter före andra tester och fortsätter sedan under ögonblicksspårning och modifierad Stroop-testning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72114-1706
- CAVHS Eugene Towbin VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OEF/OIF/OND Veterans
- Åldrarna 18 till 60 (Utredarna valde att begränsa rekryteringsåldern till 60 eftersom hjärtfrekvensvariationerna minskar dramatiskt med åldern och därför kanske inte visar den variation som krävs för användning i en prediktionsmodell.)
- Är för närvarande i eller på väg att påbörja behandling för utplaceringsrelaterad PTSD på Mental Health Clinics
- PTSD-symptomallvarlighetspoäng med hjälp av PTSD Checklista-Civil version av 40 eller högre
- Kunna uppge namn och telefonnummer till minst en kontaktperson vid svårigheter att hitta deltagare för uppföljningsbedömningen.
Exklusions kriterier:
- Nuvarande diagnos av schizofreni
- Daglig användning av bensodiazepiner förutom vid behov för sömn,
- Daglig användning av betablockerare
- Planerar att lämna området inom 6 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Veteraner med PTSD
Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn (OEF/OIF/OND) veteraner som är i åldrarna 18 till 60 och som för närvarande är i eller på väg att påbörja behandling för utplaceringsrelaterad posttraumatisk stressstörning (PTSD) vid Central Arkansas Veterans Vårdens kliniker för mental hälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Eye-gaze Tracking
Tidsram: från Baseline till 6 månader
|
Detta mäter uppmärksamhetsbias.
|
från Baseline till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Modified Stroop
Tidsram: från Baseline till 6 månader
|
Detta mäter uppmärksamhetsbias
|
från Baseline till 6 månader
|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation
Tidsram: från Baseline till 6 månader
|
från Baseline till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: John Spollen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 252121
- PTRUPRM (Annan identifierare: Central Arkansas Veterans Healthcare System)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .