Hoitovasteen ennustaminen psykofysiologisten reaktiivisuusmittausten avulla
Objektiiviset psykofysiologiset reaktiivisuustiedot voivat olla hyödyllisiä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoitovasteen ennustamisessa. Kun otetaan huomioon PTSD-hoitojen moninaisuus ja selvästi paremman hoidon puuttuminen, tarvitaan luotettava ja pätevä lähestymistapa hoitovasteen ennustamiseen.
Erityistavoitteet: 1). Arvioi psykofysiologisten reaktiivisuusmittausten kliinistä hyötyä PTSD-oireiden kokonaisvasteen ennustamisessa PTSD-hoitoa saavien OEF/OIF/OND (Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn) veteraanien keskuudessa. 2). Arvioi psykofysiologisten reaktiivisuusmittausten kliinistä hyötyä psykososiaalisen toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) vasteen ennustamiseksi OEF/OIF/OND-veteraanien keskuudessa PTSD:n hoidossa. Tutkiva). Kehitä psykofysiologisia, neuropsykologisia ja/tai itseraportointimalleja ennustaaksesi PTSD-oireiden vastetta farmakoterapiaan, psykoterapiaan ja yhdistettyyn farmakoterapiaan/psykoterapiaan. Tutkijat jakavat psykofysiologiset reaktiivisuuden ennustajat kahteen ryhmään: sykevaihtelu ja tarkkaavaisuus (silmän katseen seuranta ja modifioitu Stroop). Tutkijat keräävät havainnointi- ja pitkittäistietoja hoitoa hakevasta otoksesta, jossa on 50 OEF/OIF/OND-veteraania, joilla on PTSD ja jotka on värvätty Central Arkansas Veterans Healthcare Systemin (CAVHS) mielenterveysklinikoilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki koehenkilöt suorittavat perusarvioinnin, joka sisältää itsearviointitiedot ja psykofysiologiset reaktiivisuusmittaukset. Koulutetut tutkimusavustajat keräävät psykofysiologista reaktiivisuusdataa. Tutkijat keräävät 3 kuukauden tiedot henkilökohtaisesti. Kuuden kuukauden kuluttua itseraportointitiedot kerätään henkilökohtaisesti. Jos tutkimukseen osallistuja ei pysty suorittamaan 6 kuukauden arviointia henkilökohtaisesti, tutkijat yrittävät kerätä itsearviointitiedot puhelimitse. Kaikki opiskeluvälineet on aiemmin hoidettu puhelimitse. Projektikoordinaattori aikatauluttaa ja seuraa osallistujia puhelimitse. Projektin koordinaattori soittaa osallistujille ja muistuttaa heitä jatkotapaamisista. Suostumuslomakkeessa tulee olla myös vähintään yhden yhteyshenkilön nimi ja puhelinnumero.
Psykofysiologiset reaktiivisuusmittaukset kerätään ensin väsymyksen minimoimiseksi. Lisäksi psykofysiologiset reaktiivisuusmittaukset ovat kontekstiriippuvaisia, eivätkä tutkijat halua, että psykofysiologiset mittaukset pohjautuvat oireiden raportointiin. Sykevaihtelutietoja kerätään lähtötilanteessa viiden minuutin ajan ennen muita testejä, minkä jälkeen niitä jatketaan katseen seurannan ja muokatun Stroop-testin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72114-1706
- CAVHS Eugene Towbin VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OEF/OIF/OND veteraanit
- 18–60-vuotiaat (Tutkijat päättivät rajoittaa rekrytointiiän 60 vuoteen, koska sykkeen vaihtelu laskee dramaattisesti iän myötä, eikä siksi välttämättä pysty osoittamaan vaihtelua, joka tarvitaan ennustemallissa.)
- Tällä hetkellä tai aikeissa aloittaa käyttöönottoon liittyvän PTSD:n hoito mielenterveysklinikoilla
- PTSD-oireiden vakavuuspisteet käyttämällä PTSD-tarkistuslista-siviiliversiota 40 tai uudempaa
- Pystyy antamaan vähintään yhden yhteyshenkilön nimen ja puhelinnumeron, mikäli osallistujan löytämisessä on vaikeuksia seuranta-arviointia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen skitsofrenian diagnoosi
- Bentsodiatsepiinien päivittäinen käyttö paitsi nukkumisen tarpeessa,
- Beetasalpaajien päivittäinen käyttö
- Suunnitelmissa on poistua alueelta 6 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Veteraanit, joilla on PTSD
Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn (OEF/OIF/OND) veteraanit, jotka ovat iältään 18–60-vuotiaita ja jotka ovat parhaillaan tai aloittamassa hoidon käyttöönotosta liittyvän post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoitoa Central Arkansas Veteransissa Terveydenhuoltojärjestelmän mielenterveysklinikat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos katseen seurannassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tämä mittaa tarkkaavaisuutta.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos modifioidussa Stroopissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tämä mittaa tarkkaavaisuutta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John Spollen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 252121
- PTRUPRM (Muu tunniste: Central Arkansas Veterans Healthcare System)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .