Behandelingsrespons voorspellen met behulp van psychofysiologische reactiviteitsmaatregelen
Objectieve psychofysiologische reactiviteitsgegevens kunnen nuttig zijn voor het voorspellen van de behandelingsrespons van posttraumatische stressstoornis (PTSS). Gezien de verscheidenheid aan PTSS-behandelingen en het ontbreken van een duidelijk superieure behandeling, is een betrouwbare en valide benadering nodig om de behandelingsrespons te voorspellen.
Specifieke doelstellingen: 1). Evalueer het klinische nut van psychofysiologische reactiviteitsmetingen om de algehele respons op PTSS-symptomen te voorspellen bij OEF/OIF/OND-veteranen (Operatie Enduring Freedom/Operatie Iraqi Freedom/Operatie New Dawn) die een behandeling voor PTSS ondergaan. 2). Evalueer het klinische nut van psychofysiologische reactiviteitsmetingen om psychosociaal functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te voorspellen onder OEF / OIF / OND-veteranen in behandeling voor PTSS. verkennend). Ontwikkel psychofysiologische, neuropsychologische en / of zelfrapportagemodellen om de respons van PTSS-symptomen op farmacotherapie, psychotherapie en gecombineerde farmacotherapie / psychotherapie te voorspellen. De onderzoekers zullen psychofysiologische reactiviteitsvoorspellers in twee groepen verdelen: hartslagvariabiliteit en aandachtsbias (eye gaze tracking en gemodificeerde Stroop). De onderzoekers zullen observatie- en longitudinale gegevens verzamelen van een behandelingszoekende steekproef van 50 OEF/OIF/OND-veteranen met PTSS, gerekruteerd uit de Central Arkansas Veterans Healthcare System (CAVHS) Mental Health Clinics.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle proefpersonen zullen een basisbeoordeling uitvoeren, inclusief zelfrapportagegegevens en psychofysiologische reactiviteitsmetingen. Getrainde onderzoeksassistenten zullen psychofysiologische reactiviteitsgegevens verzamelen. De onderzoekers verzamelen de gegevens van 3 maanden persoonlijk. Na 6 maanden worden zelfrapportagegegevens persoonlijk verzameld. Als de studiedeelnemer niet in staat is om de 6 maanden durende beoordeling persoonlijk af te ronden, zullen de onderzoekers proberen de zelfrapportagegegevens telefonisch te verzamelen. De studie-instrumenten zijn allemaal eerder telefonisch afgenomen. De projectcoördinator plant en volgt de deelnemers via de telefoon. De projectcoördinator belt deelnemers op om hen te herinneren aan vervolgafspraken. Op het toestemmingsformulier staan ook de naam en het telefoonnummer van minimaal één contactpersoon.
Psychofysiologische reactiviteitsmetingen zullen eerst worden verzameld om vermoeidheid te minimaliseren. Bovendien zijn de psychofysiologische reactiviteitsmetingen contextafhankelijk en willen de onderzoekers niet dat de psychofysiologische maatregelen worden geprimed door symptoomrapportage. Gegevens over de hartslagvariatie worden gedurende vijf minuten voorafgaand aan andere tests bij baseline verzameld en vervolgens voortgezet tijdens het volgen van de ogen en aangepaste Stroop-testen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72114-1706
- CAVHS Eugene Towbin VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OEF/OIF/OND-veteranen
- Leeftijden 18 tot 60 (De onderzoekers kozen ervoor om de rekruteringsleeftijd te beperken tot 60 omdat de hartslagvariabiliteit drastisch afneemt met de leeftijd en daarom mogelijk niet de variabiliteit aantoont die nodig is voor gebruik in een voorspellingsmodel.)
- Momenteel in behandeling voor uitzendgerelateerde PTSS bij GGZ Klinieken of staat op het punt deze te starten
- PTSD-symptoomernstscore met behulp van de PTSD-checklist-civiele versie van 40 of hoger
- In staat om de naam en het telefoonnummer van ten minste één contactpersoon te verstrekken in geval van problemen met het vinden van een deelnemer voor de vervolgbeoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose schizofrenie
- Dagelijks gebruik van benzodiazepinen behalve als nodig voor slaap,
- Dagelijks gebruik van bètablokkers
- Plannen om het gebied binnen 6 maanden te verlaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Veteranen met PTSS
Operatie Enduring Freedom/Operatie Iraqi Freedom/Operatie New Dawn (OEF/OIF/OND)-veteranen in de leeftijd van 18 tot 60 jaar die momenteel in behandeling zijn of op het punt staan te beginnen met een behandeling voor uitzendgerelateerde posttraumatische stressstoornis (PTSD) bij de Central Arkansas Veterans Gezondheidszorg Klinieken voor geestelijke gezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Eye-gaze Tracking
Tijdsspanne: van baseline tot 6 maanden
|
Dit meet aandachtsbias.
|
van baseline tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewijzigde Stroop
Tijdsspanne: van baseline tot 6 maanden
|
Dit meet aandachtsbias
|
van baseline tot 6 maanden
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: van baseline tot 6 maanden
|
van baseline tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Spollen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 252121
- PTRUPRM (Andere identificatie: Central Arkansas Veterans Healthcare System)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .