Prédire la réponse au traitement à l'aide de mesures de réactivité psychophysiologique
Des données objectives sur la réactivité psychophysiologique peuvent être utiles pour prédire la réponse au traitement du trouble de stress post-traumatique (SSPT). Compte tenu de la variété des traitements du SSPT et de l'absence d'un traitement clairement supérieur, une approche fiable et valide pour prédire la réponse au traitement est nécessaire.
Objectifs spécifiques : 1). Évaluer l'utilité clinique des mesures de réactivité psychophysiologique pour prédire la réponse globale des symptômes du SSPT chez les anciens combattants OEF/OIF/OND (Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn) recevant un traitement pour le SSPT. 2). Évaluer l'utilité clinique des mesures de réactivité psychophysiologique pour prédire le fonctionnement psychosocial et la réponse à la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) chez les anciens combattants OEF/OIF/OND en traitement pour le SSPT. Exploratoire). Développer des modèles psychophysiologiques, neuropsychologiques et/ou d'auto-évaluation pour prédire la réponse des symptômes du SSPT à la pharmacothérapie, à la psychothérapie et à la pharmacothérapie/psychothérapie combinées. Les chercheurs diviseront les prédicteurs de la réactivité psychophysiologique en deux groupes : la variabilité de la fréquence cardiaque et le biais attentionnel (suivi du regard et Stroop modifié). Les enquêteurs recueilleront des données d'observation et longitudinales auprès d'un échantillon de 50 anciens combattants OEF/OIF/OND atteints de SSPT recrutés dans les cliniques de santé mentale du Central Arkansas Veterans Healthcare System (CAVHS) en quête de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les sujets effectueront une évaluation de base comprenant des données d'auto-évaluation et des mesures de réactivité psychophysiologique. Des assistants de recherche formés recueilleront des données sur la réactivité psychophysiologique. Les enquêteurs recueilleront les données de 3 mois en personne. À 6 mois, les données d'auto-évaluation seront recueillies en personne. Si le participant à l'étude n'est pas en mesure de terminer l'évaluation de 6 mois en personne, les enquêteurs tenteront de recueillir les données d'auto-évaluation par téléphone. Les instruments d'étude ont tous été préalablement administrés par téléphone. Le coordinateur du projet planifiera et suivra les participants par téléphone. Le coordonnateur du projet appellera les participants pour leur rappeler les rendez-vous de suivi. Le formulaire de consentement comprendra également le nom et le numéro de téléphone d'au moins une personne de contact.
Des mesures de réactivité psychophysiologique seront recueillies en premier pour minimiser la fatigue. De plus, les mesures de réactivité psychophysiologique dépendent du contexte et les enquêteurs ne veulent pas que les mesures psychophysiologiques soient amorcées par le signalement des symptômes. Les données de variabilité de la fréquence cardiaque seront collectées au départ pendant cinq minutes avant d'autres tests, puis poursuivies pendant le suivi du regard et les tests de Stroop modifiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72114-1706
- CAVHS Eugene Towbin VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans OEF/OIF/OND
- De 18 à 60 ans (Les chercheurs ont choisi de limiter l'âge de recrutement à 60 ans car la variabilité de la fréquence cardiaque diminue considérablement avec l'âge et peut donc ne pas démontrer la variabilité nécessaire à l'utilisation dans un modèle de prédiction.)
- Actuellement en cours ou sur le point de commencer un traitement pour le SSPT lié au déploiement dans les cliniques de santé mentale
- Score de gravité des symptômes du SSPT à l'aide de la version civile de la liste de contrôle du SSPT de 40 ou plus
- Capable de fournir le nom et le numéro de téléphone d'au moins une personne de contact en cas de difficulté à localiser un participant pour l'évaluation de suivi.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de schizophrénie
- Utilisation quotidienne de benzodiazépines sauf en cas de besoin pour dormir,
- Utilisation quotidienne de bêta-bloquants
- Prévoit de quitter la région dans les 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Vétérans atteints de SSPT
Vétérans de l'opération Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn (OEF/OIF/OND) âgés de 18 à 60 ans et actuellement en cours ou sur le point de commencer un traitement pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) lié au déploiement au Central Arkansas Veterans Cliniques de santé mentale du système de santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du suivi du regard
Délai: de la ligne de base à 6 mois
|
Cela mesure le biais attentionnel.
|
de la ligne de base à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de Stroop modifié
Délai: de la ligne de base à 6 mois
|
Cela mesure le biais attentionnel
|
de la ligne de base à 6 mois
|
|
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: de la ligne de base à 6 mois
|
de la ligne de base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Spollen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 252121
- PTRUPRM (Autre identifiant: Central Arkansas Veterans Healthcare System)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .