Прогнозирование ответа на лечение с использованием показателей психофизиологической реактивности
Данные объективной психофизиологической реактивности могут быть полезны для прогнозирования ответа на лечение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Учитывая разнообразие методов лечения посттравматического стрессового расстройства и отсутствие явно более эффективного лечения, необходим надежный и обоснованный подход к прогнозированию ответа на лечение.
Конкретные цели: 1). Оценить клиническую полезность показателей психофизиологической реактивности для прогнозирования общей реакции на симптомы посттравматического стрессового расстройства среди ветеранов OEF/OIF/OND (Операция «Несокрушимая свобода»/Операция «Иракская свобода»/Операция «Новый рассвет»), получающих лечение от посттравматического стрессового расстройства. 2). Оценить клиническую полезность показателей психофизиологической реактивности для прогнозирования психосоциального функционирования и качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), среди ветеранов OEF/OIF/OND при лечении посттравматического стрессового расстройства. Исследовательский). Разработать психофизиологические, нейропсихологические модели и/или модели самоотчета для прогнозирования реакции симптомов посттравматического стрессового расстройства на фармакотерапию, психотерапию и комбинированную фармакотерапию/психотерапию. Исследователи разделят предикторы психофизиологической реактивности на две группы: вариабельность сердечного ритма и предвзятость внимания (отслеживание взгляда и модифицированный Струп). Исследователи будут собирать наблюдательные и продольные данные из выборки из 50 ветеранов OEF / OIF / OND с посттравматическим стрессовым расстройством, набранных из клиник психического здоровья Центральной системы здравоохранения ветеранов Арканзаса (CAVHS), обращающихся за лечением.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Все субъекты пройдут базовую оценку, включая данные самоотчета и показатели психофизиологической реактивности. Обученные ассистенты-исследователи будут собирать данные о психофизиологической реактивности. Следователи будут собирать данные за 3 месяца лично. Через 6 месяцев данные самоотчета будут собираться лично. Если участник исследования не может пройти 6-месячную оценку лично, исследователи попытаются собрать данные самоотчета по телефону. Все инструменты исследования ранее управлялись по телефону. Координатор проекта назначит и отследит участников по телефону. Координатор проекта позвонит участникам, чтобы напомнить им о последующих встречах. Форма согласия также будет включать имя и номер телефона как минимум одного контактного лица.
Сначала будут собраны показатели психофизиологической реактивности, чтобы свести к минимуму усталость. Кроме того, показатели психофизиологической реактивности зависят от контекста, и исследователи не хотят, чтобы психофизиологические показатели определялись сообщением о симптомах. Данные о вариабельности сердечного ритма будут собираться на исходном уровне в течение пяти минут перед другими тестами, а затем будут продолжены во время отслеживания взгляда и модифицированного теста Струпа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72114-1706
- CAVHS Eugene Towbin VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ветераны ОЭФ/ОИФ/ОНД
- Возраст от 18 до 60 лет (исследователи решили ограничить возраст набора до 60 лет, потому что вариабельность сердечного ритма резко снижается с возрастом и, следовательно, может не демонстрировать вариабельность, необходимую для использования в прогностической модели).
- В настоящее время проходит или собирается начать лечение посттравматического стрессового расстройства, связанного с командировкой, в клиниках психического здоровья.
- Оценка тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства с использованием контрольного списка посттравматического стрессового расстройства - гражданская версия 40 или выше
- Способен предоставить имя и номер телефона хотя бы одного контактного лица в случае возникновения трудностей с поиском участника для последующей оценки.
Критерий исключения:
- Текущий диагноз шизофрении
- Ежедневное употребление бензодиазепинов, за исключением случаев, когда это необходимо для сна,
- Ежедневное использование бета-блокаторов
- Планирует покинуть этот район в течение 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ветераны с ПТСР
Ветеранам операции «Несокрушимая свобода»/Операции «Иракская свобода»/Операции «Новая заря» (OEF/OIF/OND) в возрасте от 18 до 60 лет, которые в настоящее время проходят или собираются начать лечение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), связанного с военными действиями, в Центре ветеранов Центрального Арканзаса Система здравоохранения Клиники психического здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в отслеживании взгляда
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Это измеряет предвзятость внимания.
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение модифицированного Струпа
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Это измеряет предвзятость внимания
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John Spollen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 252121
- PTRUPRM (Другой идентификатор: Central Arkansas Veterans Healthcare System)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .