Predicción de la respuesta al tratamiento mediante medidas de reactividad psicofisiológica
Los datos objetivos de reactividad psicofisiológica pueden ser útiles para predecir la respuesta al tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT). Dada la variedad de tratamientos para el PTSD y la falta de un tratamiento claramente superior, se necesita un enfoque fiable y válido para predecir la respuesta al tratamiento.
Objetivos Específicos: 1). Evaluar la utilidad clínica de las medidas de reactividad psicofisiológica para predecir la respuesta general de los síntomas del TEPT entre los veteranos de OEF/OIF/OND (Operación Libertad Duradera/Operación Libertad Iraquí/Operación Nuevo Amanecer) que reciben tratamiento para el TEPT. 2). Evaluar la utilidad clínica de las medidas de reactividad psicofisiológica para predecir el funcionamiento psicosocial y la respuesta de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) entre los veteranos OEF/OIF/OND en tratamiento por PTSD. Exploratorio). Desarrollar modelos psicofisiológicos, neuropsicológicos y/o de autoinforme para predecir la respuesta de los síntomas del TEPT a la farmacoterapia, la psicoterapia y la farmacoterapia/psicoterapia combinadas. Los investigadores dividirán los predictores de reactividad psicofisiológica en dos grupos: variabilidad de la frecuencia cardíaca y sesgo de atención (seguimiento de la mirada y Stroop modificado). Los investigadores recopilarán datos observacionales y longitudinales de una muestra de búsqueda de tratamiento de 50 veteranos OEF/OIF/OND con PTSD reclutados de las Clínicas de Salud Mental del Sistema de Atención Médica para Veteranos de Central Arkansas (CAVHS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los sujetos completarán una evaluación inicial que incluye datos de autoinforme y medidas de reactividad psicofisiológica. Asistentes de investigación capacitados recopilarán datos de reactividad psicofisiológica. Los investigadores recopilarán los datos de 3 meses en persona. A los 6 meses, los datos del autoinforme se recopilarán en persona. Si el participante del estudio no puede completar la evaluación de los 6 meses en persona, los investigadores intentarán recopilar los datos del autoinforme por teléfono. Todos los instrumentos del estudio han sido previamente administrados por teléfono. El coordinador del proyecto programará y hará un seguimiento de los participantes a través del teléfono. El coordinador del proyecto llamará a los participantes para recordarles las citas de seguimiento. El formulario de consentimiento también incluirá el nombre y el número de teléfono de al menos una persona de contacto.
Primero se recogerán medidas de reactividad psicofisiológica para minimizar la fatiga. Además, las medidas de reactividad psicofisiológica dependen del contexto y los investigadores no quieren que las medidas psicofisiológicas se basen en la notificación de síntomas. Los datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca se recopilarán en la línea de base durante cinco minutos antes de otras pruebas y luego continuarán durante el seguimiento de la mirada y la prueba de Stroop modificada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
- CAVHS Eugene Towbin VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos OEF/OIF/OND
- Edades de 18 a 60 años (los investigadores optaron por limitar la edad de reclutamiento a 60 años porque la variabilidad de la frecuencia cardíaca disminuye drásticamente con la edad y, por lo tanto, es posible que no se demuestre la variabilidad necesaria para su uso en un modelo de predicción).
- Actualmente en o a punto de comenzar el tratamiento para el PTSD relacionado con el despliegue militar en clínicas de salud mental
- Puntuación de la gravedad de los síntomas del TEPT utilizando la versión civil de la lista de verificación del TEPT de 40 o más
- Capaz de proporcionar el nombre y número de teléfono de al menos una persona de contacto en caso de dificultad para localizar al participante para la evaluación de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de esquizofrenia
- Uso diario de benzodiazepinas excepto cuando sea necesario para dormir,
- Uso diario de betabloqueantes
- Planes para dejar el área dentro de 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Veteranos con PTSD
Veteranos de la Operación Libertad Duradera/Operación Libertad Iraquí/Operación Nuevo Amanecer (OEF/OIF/OND) que tienen entre 18 y 60 años de edad y actualmente están en o están a punto de comenzar un tratamiento por trastorno de estrés postraumático (TEPT) relacionado con el despliegue militar en el Centro de Veteranos de Arkansas Clínicas de Salud Mental del Sistema de Salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el seguimiento de la mirada
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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Esto mide el sesgo atencional.
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en Stroop modificado
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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Esto mide el sesgo atencional
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Spollen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 252121
- PTRUPRM (Otro identificador: Central Arkansas Veterans Healthcare System)
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