Przewidywanie odpowiedzi na leczenie za pomocą miar reaktywności psychofizjologicznej
Obiektywne dane dotyczące reaktywności psychofizjologicznej mogą być przydatne do przewidywania odpowiedzi na leczenie zespołu stresu pourazowego (PTSD). Biorąc pod uwagę różnorodność metod leczenia PTSD i brak wyraźnie lepszego leczenia, potrzebne jest wiarygodne i trafne podejście do przewidywania odpowiedzi na leczenie.
Cele szczegółowe: 1). Ocena przydatności klinicznej miar reaktywności psychofizjologicznej do przewidywania ogólnej odpowiedzi na objawy PTSD wśród weteranów OEF/OIF/OND (Operacja Enduring Freedom/Operacja Iraqi Freedom/Operacja New Dawn) leczonych z powodu PTSD. 2). Ocena przydatności klinicznej miar reaktywności psychofizjologicznej do przewidywania funkcjonowania psychospołecznego i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) wśród weteranów OEF/OIF/OND w leczeniu PTSD. Badawczy). Opracowanie modeli psychofizjologicznych, neuropsychologicznych i/lub samoopisowych w celu przewidywania odpowiedzi objawów PTSD na farmakoterapię, psychoterapię i skojarzoną farmakoterapię/psychoterapię. Badacze podzielą predyktory reaktywności psychofizjologicznej na dwie grupy: zmienność rytmu serca i błąd uwagi (śledzenie wzroku i zmodyfikowany Stroop). Badacze zbiorą dane obserwacyjne i obserwacyjne z próby poszukującej leczenia 50 weteranów OEF/OIF/OND z zespołem stresu pourazowego rekrutowanych z klinik zdrowia psychicznego Central Arkansas Veterans Healthcare System (CAVHS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy przejdą ocenę wyjściową, w tym dane z samoopisu i pomiary reaktywności psychofizjologicznej. Przeszkoleni asystenci naukowi będą gromadzić dane dotyczące reaktywności psychofizjologicznej. Śledczy zbiorą dane z 3 miesięcy osobiście. Po 6 miesiącach dane dotyczące samoopisu będą zbierane osobiście. Jeśli uczestnik badania nie jest w stanie osobiście przeprowadzić 6-miesięcznej oceny, badacze spróbują zebrać dane z samoopisu przez telefon. Wszystkie instrumenty badawcze były wcześniej administrowane przez telefon. Koordynator projektu zaplanuje i namierzy uczestników przez telefon. Koordynator projektu zadzwoni do uczestników, aby przypomnieć im o kolejnych spotkaniach. Formularz zgody będzie zawierał również imię i nazwisko oraz numer telefonu co najmniej jednej osoby kontaktowej.
W pierwszej kolejności zostaną zebrane miary reaktywności psychofizjologicznej, aby zminimalizować zmęczenie. Ponadto miary reaktywności psychofizjologicznej są zależne od kontekstu, a badacze nie chcą, aby miary psychofizjologiczne były poprzedzone zgłaszaniem objawów. Dane dotyczące zmienności rytmu serca będą gromadzone na początku badania przez pięć minut przed innymi testami, a następnie będą kontynuowane podczas śledzenia wzroku i zmodyfikowanego testu Stroopa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114-1706
- CAVHS Eugene Towbin VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani OEF/OIF/OND
- Wiek od 18 do 60 lat (Badacze postanowili ograniczyć wiek rekrutacji do 60 lat, ponieważ zmienność rytmu serca dramatycznie spada wraz z wiekiem i dlatego może nie wykazać zmienności niezbędnej do zastosowania w modelu prognostycznym).
- Obecnie lub wkrótce rozpocznie leczenie zespołu stresu pourazowego związanego z wdrożeniem w Klinikach Zdrowia Psychicznego
- Ocena nasilenia objawów PTSD przy użyciu cywilnej wersji listy kontrolnej PTSD 40 lub wyższej
- Potrafi podać imię i nazwisko oraz numer telefonu przynajmniej jednej osoby kontaktowej w przypadku trudności ze zlokalizowaniem uczestnika w celu przeprowadzenia oceny uzupełniającej.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna diagnoza schizofrenii
- Codzienne przyjmowanie benzodiazepin z wyjątkiem sytuacji, gdy są potrzebne do snu,
- Codzienne stosowanie beta-blokerów
- Planuje opuścić teren w ciągu 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Weterani z zespołem stresu pourazowego
Operacja Enduring Freedom/Operacja Iraqi Freedom/Operacja New Dawn (OEF/OIF/OND) weterani w wieku od 18 do 60 lat, którzy obecnie lub mają rozpocząć leczenie zespołu stresu pourazowego (PTSD) związanego z rozmieszczeniem w Central Arkansas Veterans System Opieki Zdrowotnej Poradnie Zdrowia Psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w śledzeniu wzroku
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 6 miesięcy
|
Mierzy to błąd uwagi.
|
od stanu wyjściowego do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zmodyfikowanym Stroopie
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 6 miesięcy
|
Mierzy to błąd uwagi
|
od stanu wyjściowego do 6 miesięcy
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 6 miesięcy
|
od stanu wyjściowego do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John Spollen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 252121
- PTRUPRM (Inny identyfikator: Central Arkansas Veterans Healthcare System)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .