Prevendo a resposta ao tratamento usando medidas de reatividade psicofisiológica
Dados objetivos de reatividade psicofisiológica podem ser úteis para prever a resposta ao tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Dada a variedade de tratamentos de TEPT e a falta de um tratamento claramente superior, é necessária uma abordagem confiável e válida para prever a resposta ao tratamento.
Objetivos Específicos: 1). Avaliar a utilidade clínica das medidas de reatividade psicofisiológica para prever a resposta geral dos sintomas de TEPT entre veteranos da OEF/OIF/OND (Operação Enduring Freedom/Operação Iraqi Freedom/Operação New Dawn) recebendo tratamento para TEPT. 2). Avaliar a utilidade clínica das medidas de reatividade psicofisiológica para prever o funcionamento psicossocial e a resposta de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) entre veteranos OEF/OIF/OND em tratamento para TEPT. Exploratório). Desenvolva modelos psicofisiológicos, neuropsicológicos e/ou de autorrelato para prever a resposta dos sintomas de TEPT à farmacoterapia, psicoterapia e farmacoterapia/psicoterapia combinada. Os investigadores dividirão os preditores de reatividade psicofisiológica em dois grupos: variabilidade da frequência cardíaca e viés de atenção (rastreamento do olhar e Stroop modificado). Os investigadores irão coletar dados observacionais e longitudinais de uma amostra em busca de tratamento de 50 veteranos OEF/OIF/OND com PTSD recrutados nas Clínicas de Saúde Mental do Central Arkansas Veterans Healthcare System (CAVHS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os indivíduos completarão uma avaliação inicial, incluindo dados de autorrelato e medidas de reatividade psicofisiológica. Assistentes de pesquisa treinados coletarão dados de reatividade psicofisiológica. Os investigadores coletarão os dados de 3 meses pessoalmente. Aos 6 meses, os dados de autorrelato serão coletados pessoalmente. Se o participante do estudo não puder concluir pessoalmente a avaliação de 6 meses, os investigadores tentarão coletar os dados de autorrelato por telefone. Os instrumentos do estudo foram todos previamente administrados por telefone. O coordenador do projeto agendará e acompanhará os participantes por telefone. O coordenador do projeto ligará para os participantes para lembrá-los sobre as consultas de acompanhamento. O formulário de consentimento também incluirá o nome e número de telefone de pelo menos uma pessoa de contato.
As medidas de reatividade psicofisiológica serão coletadas primeiro para minimizar a fadiga. Além disso, as medidas de reatividade psicofisiológica dependem do contexto e os investigadores não querem que as medidas psicofisiológicas sejam preparadas pelo relato de sintomas. Os dados da variabilidade da frequência cardíaca serão coletados na linha de base por cinco minutos antes de outros testes e depois continuados durante o rastreamento do olhar ocular e o teste Stroop modificado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
- CAVHS Eugene Towbin VA Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos OEF/OIF/OND
- Idades de 18 a 60 anos (os investigadores escolheram limitar a idade de recrutamento a 60 anos porque a variabilidade da frequência cardíaca diminui drasticamente com a idade e, portanto, pode não demonstrar a variabilidade necessária para uso em um modelo de previsão).
- Atualmente em ou prestes a iniciar o tratamento para TEPT relacionado à implantação em Clínicas de Saúde Mental
- Pontuação da gravidade dos sintomas de PTSD usando a versão PTSD Checklist-Civilian de 40 ou superior
- Capaz de fornecer o nome e número de telefone de pelo menos uma pessoa de contato em caso de dificuldade em localizar o participante para a avaliação de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de esquizofrenia
- Uso diário de benzodiazepínicos, exceto quando necessário para dormir,
- Uso diário de betabloqueadores
- Planos para deixar a área dentro de 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Veteranos com TEPT
Veteranos da Operação Enduring Freedom/Operação Iraqi Freedom/Operation New Dawn (OEF/OIF/OND) com idades entre 18 e 60 anos e atualmente em tratamento ou prestes a iniciar tratamento para Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) relacionado à implantação no Central Arkansas Veterans Clínicas de Saúde Mental do Sistema de Saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no rastreamento do olhar
Prazo: da linha de base até 6 meses
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Isso mede o viés de atenção.
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da linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Stroop modificado
Prazo: da linha de base até 6 meses
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Isso mede o viés de atenção
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da linha de base até 6 meses
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: da linha de base até 6 meses
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da linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Spollen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 252121
- PTRUPRM (Outro identificador: Central Arkansas Veterans Healthcare System)
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