Forutsi behandlingsrespons ved hjelp av psykofysiologiske reaktivitetsmål
Objektive psykofysiologiske reaktivitetsdata kan være nyttige for å forutsi behandlingsrespons på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Gitt variasjonen av PTSD-behandlinger og mangelen på en klart overlegen behandling, er det nødvendig med en pålitelig og gyldig tilnærming til å forutsi behandlingsrespons.
Spesifikke mål: 1). Evaluer den kliniske nytten av psykofysiologiske reaktivitetsmål for å forutsi generell PTSD-symptomrespons blant OEF/OIF/OND (Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn) veteraner som mottar behandling for PTSD. 2). Evaluer den kliniske nytten av psykofysiologiske reaktivitetsmål for å forutsi psykososial funksjon og helserelatert livskvalitet (HRQoL) respons blant OEF/OIF/OND-veteraner i behandling for PTSD. utforskende). Utvikle psykofysiologiske, nevropsykologiske og/eller selvrapporteringsmodeller for å forutsi PTSD-symptomrespons på farmakoterapi, psykoterapi og kombinert farmakoterapi/psykoterapi. Forskerne vil dele psykofysiologiske reaktivitetsprediktorer i to grupper: hjertefrekvensvariabilitet og oppmerksomhetsskjevhet (øyeblikksporing og modifisert Stroop). Etterforskerne vil samle observasjons- og longitudinelle data fra et behandlingssøkende utvalg av 50 OEF/OIF/OND-veteraner med PTSD rekruttert fra Central Arkansas Veterans Healthcare System (CAVHS) Mental Health Clinics.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle forsøkspersoner vil fullføre en baselinevurdering inkludert egenrapporteringsdata og psykofysiologiske reaktivitetsmål. Trente forskningsassistenter vil samle inn psykofysiologiske reaktivitetsdata. Etterforskerne vil samle inn 3-måneders data personlig. Etter 6 måneder vil selvrapporteringsdata bli samlet inn personlig. Hvis studiedeltakeren ikke er i stand til å fullføre den 6-måneders vurderingen personlig, vil etterforskerne forsøke å samle inn selvrapporteringsdata via telefon. Studieinstrumentene er alle tidligere administrert per telefon. Prosjektkoordinatoren vil planlegge og spore deltakerne ved hjelp av telefonen. Prosjektkoordinatoren vil ringe deltakerne for å minne dem om oppfølgingsavtaler. Samtykkeskjemaet vil også inneholde navn og telefonnummer til minst én kontaktperson.
Psykofysiologiske reaktivitetsmål vil først bli samlet inn for å minimere tretthet. I tillegg er de psykofysiologiske reaktivitetsmålene kontekstavhengige og etterforskerne ønsker ikke at de psykofysiologiske målene skal primes av symptomrapportering. Hjertefrekvensvariasjonsdata vil samles inn ved baseline i fem minutter før annen testing og deretter fortsettes under øyeblikksporing og modifisert Stroop-testing.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72114-1706
- CAVHS Eugene Towbin VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OEF/OIF/OND Veterans
- Alder 18 til 60 (Forskerne valgte å begrense rekrutteringsalderen til 60 fordi hjertefrekvensvariasjonen reduseres dramatisk med alderen og derfor kanskje ikke viser variasjonen som er nødvendig for bruk i en prediksjonsmodell.)
- Er for tiden i eller i ferd med å starte behandling for utplasseringsrelatert PTSD ved Mental Health Clinics
- PTSD-symptomalvorlighetsscore ved å bruke PTSD-sjekklisten – sivil versjon på 40 eller høyere
- Kunne oppgi navn og telefonnummer til minst én kontaktperson ved problemer med å finne deltaker for oppfølgingsvurderingen.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende diagnose av schizofreni
- Daglig bruk av benzodiazepiner unntatt ved behov for søvn,
- Daglig bruk av betablokkere
- Planer om å forlate området innen 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Veteraner med PTSD
Operasjon Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn (OEF/OIF/OND) veteraner som er i alderen 18 til 60 år og som for tiden er i eller i ferd med å starte behandling for utplasseringsrelatert posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ved Central Arkansas Veterans Helsevesenets klinikker for psykisk helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i øyeblikksporing
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Dette måler oppmerksomhetsskjevhet.
|
fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Modified Stroop
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Dette måler oppmerksomhetsskjevhet
|
fra baseline til 6 måneder
|
|
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
fra baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Spollen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 252121
- PTRUPRM (Annen identifikator: Central Arkansas Veterans Healthcare System)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .