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使用心理生理反应措施预测治疗反应

2015年12月14日 更新者：Central Arkansas Veterans Healthcare System

客观心理生理反应数据可能有助于预测创伤后应激障碍 (PTSD) 治疗反应。 鉴于 PTSD 治疗的多样性和缺乏明显优越的治疗，需要一种可靠且有效的方法来预测治疗反应。

具体目标： 1)。 评估心理生理反应性措施的临床效用，以预测接受 PTSD 治疗的 OEF/OIF/OND（持久自由行动/伊拉克自由行动/新黎明行动）退伍军人的整体 PTSD 症状反应。 2). 评估心理生理反应性措施的临床效用，以预测 OEF/OIF/OND 退伍军人在 PTSD 治疗中的心理社会功能和健康相关生活质量 (HRQoL) 反应。 探索性的）。 开发心理生理学、神经心理学和/或自我报告模型，以预测 PTSD 症状对药物疗法、心理疗法和联合药物疗法/心理疗法的反应。 研究人员将心理生理反应预测因素分为两组：心率变异性和注意力偏差（眼睛注视跟踪和改良的 Stroop）。 研究人员将从阿肯色州中部退伍军人医疗保健系统 (CAVHS) 心理健康诊所招募的 50 名患有 PTSD 的 OEF/OIF/OND 退伍军人寻求治疗的样本中收集观察和纵向数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

所有受试者将完成基线评估，包括自我报告数据和心理生理反应测量。 训练有素的研究助理将收集心理生理反应数据。 调查人员将亲自收集 3 个月的数据。 在 6 个月大时，将亲自收集自我报告数据。 如果研究参与者无法亲自完成 6 个月的评估，调查人员将尝试通过电话收集自我报告数据。 这些研究工具以前都是通过电话管理的。 项目协调员将使用电话安排和跟踪参与者。 项目协调员会打电话给参与者，提醒他们后续的预约。 同意书还将包括至少一位联系人的姓名和电话号码。

将首先收集心理生理反应措施，以尽量减少疲劳。 此外，心理生理反应测量依赖于上下文，研究人员不希望症状报告启动心理生理测量。 在进行其他测试之前，将在基线收集心率变异性数据五分钟，然后在眼睛注视跟踪和修改后的 Stroop 测试期间继续收集。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arkansas
      • North Little Rock、Arkansas、美国、72114-1706
        • CAVHS Eugene Towbin VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在中央阿肯色州退伍军人医疗保健管理局心理健康诊所接受或寻求治疗的退伍军人。

描述

纳入标准：

  • OEF/OIF/OND 退伍军人
  • 18 至 60 岁（研究人员选择将招募年龄限制在 60 岁，因为心率变异性会随着年龄的增长而急剧下降，因此可能无法证明在预测模型中使用所需的变异性。）
  • 目前正在或即将开始在心理健康诊所治疗部署相关的创伤后应激障碍
  • 使用 PTSD 检查表的 PTSD 症状严重程度评分 - 40 或更高的民用版本
  • 能够提供至少一位联系人的姓名和电话号码，以防后续评估难以找到参与者。

排除标准：

  • 目前精神分裂症的诊断
  • 除睡眠需要外，每天使用苯二氮卓类药物，
  • 每天使用 β 受体阻滞剂
  • 计划在 6 个月内离开该地区。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有创伤后应激障碍的退伍军人
年龄在 18 至 60 岁之间的持久自由行动/伊拉克自由行动/新黎明行动 (OEF/OIF/OND) 退伍军人，目前正在或即将开始在阿肯色州中部退伍军人中心接受与部署相关的创伤后应激障碍 (PTSD) 治疗医疗保健系统心理健康诊所。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视线追踪的变化
大体时间：从基线到 6 个月
这可以衡量注意力偏差。
从基线到 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
修改后的 Stroop 的变化
大体时间：从基线到 6 个月
这衡量了注意力偏差
从基线到 6 个月
心率变异性的变化
大体时间：从基线到 6 个月
从基线到 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central Arkansas Veterans Healthcare System

调查人员

  • 首席研究员：John Spollen, MD、Central Arkansas Veterans Healthcare System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月3日

首次发布 (估计)

2012年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月14日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 252121
  • PTRUPRM (其他标识符：Central Arkansas Veterans Healthcare System)

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