外来アルコール離脱のためのガバペンチン vs クロルジアゼポキシド

クロルジアゼポキシド 25 mg と対応するプラセボ カプセル、またはガバペンチン 300 mg と対応するプラセボ カプセルが使用されました。 クロルジアゼポキシド/プラセボカプセルとガバペンチン/プラセボカプセルの外観は同じではありませんでした。 治験薬は、7 日間の投薬オーガナイザーにパッケージ化されました。 各被験者の投与量は、ガバペンチン 1200 mg またはクロルジアゼポキシド 100 mg のいずれかを経口で 1 ～ 3 日目に、ガバペンチン 900 mg またはクロルジアゼポキシド 75 mg を 4 日目に、ガバペンチン 600 mg またはクロルジアゼポキシド 50 mg を 5 日目に、ガバペンチン 300 mg またはクロルジアゼポキシド 25 mg を 6 日目に投与しました。

アドヒアランスは錠剤数によって評価され、研究薬物分析のために血清サンプルが得られました。 臨床医が試験が完了するまで結果を知らされないように、血清サンプルはまとめて契約検査室に送られました。 血液中の割り当てられた治験薬の存在は、代理アドヒアランス マーカーとして機能しました。

被験者はまた、毎日の経口治療用マルチ ビタミン タブレット、葉酸 1 mg、およびチアミン 100 mg の処方も受けました。

すべての参加者のベースラインとして、精神病歴と身体検査、呼気アルコール濃度、バイタルサイン、CIWA-Ar (アルコール離脱尺度)、およびトランスアミナーゼと全血球数を含む血液化学が得られました。 被験者は、クリニックのフォローアップの予約のために平日に診察を受けました。 各研究訪問で実施された評価には、CIWA-Ar、ESS (エプワース眠気尺度)、PACS (ペン アルコール渇望尺度)、および精神状態を記録し、協調を評価するための簡単な検査が含まれていました。回内筋ドリフト、つま先とかかとの歩行、急速な交互運動、およびポイントツーポイントの動き。 呼気アルコール濃度 (BAC) も各来院時に測定しました (AlcoSensor、Intoximeters, Inc.)。