Gabapentin vs Chlordiazepoxide for ambulant alkoholabstinens

Klordiazepoksid 25 mg og matchende placebokapsler eller gabapentin 300 mg og matchende placebokapsler ble brukt. Klordiazepoksid/placebo- og gabapentin/placebokapslene var ikke identiske i utseende. Studiemedisiner ble pakket inn i en 7-dagers medisineringsarrangør. Doseringen for hvert forsøksperson var enten gabapentin 1200 mg eller klordiazepoksid 100 mg oralt dag 1-3, gabapentin 900 mg eller klordiazepoksid 75 mg dag 4, gabapentin 600 mg eller klordiazepoksid 50 mg dag 5, og gabapentin kloroksid 300 mg dag 6 mg.

Etterlevelse ble vurdert ved antall pille, og serumprøver ble innhentet for studiemedikamentanalyse. Serumprøver ble gruppert og sendt til et kontraktslaboratorium slik at studieklinikere ble blindet for resultatene før etter at forsøket var fullført. Tilstedeværelsen av den tildelte studiemedisinen i blodet fungerte som en surrogatadherensmarkør.

Forsøkspersonene fikk også resepter på daglige orale terapeutiske multivitamintabletter, folsyre 1 mg og tiamin 100 mg.

En psykiatrisk historie og fysisk undersøkelse, alkoholkonsentrasjon i pusten, vitale tegn, CIWA-Ar (alkoholabstinensskala) og blodkjemi inkludert transaminaser og fullstendig blodcelletall ble oppnådd for baseline for alle deltakerne. Forsøkspersoner ble sett på ukedager for klinikkoppfølgingsavtaler. Vurderinger utført ved hvert studiebesøk inkluderte CIWA-Ar, ESS (Epworth Sleepiness Scale), PACS (Penn Alcohol Craving Scale), og en kort undersøkelse for å dokumentere mental status og vurdere koordinasjon, som inkluderte vurdering av holdning, tandemgang, Romberg-test, pronatordrift, tå- og hælgang, raske vekslende bevegelser og punkt-til-punkt-bevegelser. Alkoholkonsentrasjon i pusten (BAC) ble også målt (AlcoSensor, Intoximeters, Inc.) ved hvert besøk.