Gabapentin vs Chlordiazepoxide til ambulatorisk alkoholabstinens

Chlordiazepoxid 25 mg og matchende placebo-kapsler eller gabapentin 300 mg og matchende placebo-kapsler blev brugt. Chlordiazepoxid/placebo- og gabapentin/placebo-kapslerne var ikke identiske i udseende. Undersøgelsesmedicin blev pakket ind i en 7-dages medicinarrangør. Doseringen for hvert individ var enten gabapentin 1200 mg eller chlordiazepoxid 100 mg oralt dag 1-3, gabapentin 900 mg eller chlordiazepoxid 75 mg dag 4, gabapentin 600 mg eller chlordiazepoxid 50 mg dag 5, og gabapentin 250 mg dag 6 mg chlordiazepoxid.

Adhærens blev vurderet ved pilletællinger, og serumprøver blev opnået til undersøgelseslægemiddelanalyse. Serumprøver blev batchet og sendt til et kontraktlaboratorium, så undersøgelsesklinikere blev blindet for resultaterne, indtil efter forsøget var afsluttet. Tilstedeværelsen af ​​den tildelte undersøgelsesmedicin i blodet tjente som en surrogatadhærensmarkør.

Forsøgspersonerne fik også recepter på daglige orale terapeutiske multivitamintabletter, folinsyre 1 mg og thiamin 100 mg.

En psykiatrisk historie og fysisk undersøgelse, alkoholkoncentration i åndedrættet, vitale tegn, CIWA-Ar (alkoholabstinensskala) og blodkemi inklusive transaminaser og fuldstændigt blodcelletal blev opnået for baseline for alle deltagere. Forsøgspersoner blev set på hverdage til klinikopfølgningsaftaler. Evalueringer udført ved hvert studiebesøg omfattede CIWA-Ar, ESS (Epworth Sleepiness Scale), PACS (Penn Alcohol Craving Scale) og en kort undersøgelse for at dokumentere mental status og vurdere koordination, som omfattede vurdering af stilling, tandemgang, Romberg-test, pronatordrift, tå- og hælgang, hurtige-vekslende-bevægelser og punkt-til-punkt-bevægelser. Breath alkoholkoncentration (BAC) blev også målt (AlcoSensor, Intoximeters, Inc.) ved hvert besøg.