Gabapentine vs Chlordiazépoxide pour le sevrage ambulatoire de l'alcool

Du chlordiazépoxide 25 mg et des capsules placebo correspondantes ou de la gabapentine 300 mg et des capsules placebo correspondantes ont été utilisés. Les gélules de chlordiazépoxide/placebo et de gabapentine/placebo n'étaient pas identiques en apparence. Les médicaments à l'étude ont été emballés dans un organiseur de médicaments de 7 jours. La posologie pour chaque sujet était soit gabapentine 1200 mg ou chlordiazépoxide 100 mg par voie orale jours 1 à 3, gabapentine 900 mg ou chlordiazépoxyde 75 mg jour 4, gabapentine 600 mg ou chlordiazépoxyde 50 mg jour 5, et gabapentine 300 mg ou chlordiazépoxyde 25 mg jour 6.

L'observance a été évaluée par le nombre de pilules et des échantillons de sérum ont été obtenus pour l'analyse des médicaments à l'étude. Les échantillons de sérum ont été regroupés et envoyés à un laboratoire sous contrat afin que les cliniciens de l'étude ne connaissent pas les résultats jusqu'à la fin de l'essai. La présence du médicament à l'étude assigné dans le sang a servi de marqueur d'observance de substitution.

Les sujets ont également reçu des ordonnances pour des comprimés multivitaminés thérapeutiques oraux quotidiens, de l'acide folique 1 mg et de la thiamine 100 mg.

Une histoire psychiatrique et un examen physique, la concentration d'alcool dans l'haleine, les signes vitaux, le CIWA-Ar (échelle de sevrage alcoolique) et la chimie du sang, y compris les transaminases et la numération complète des cellules sanguines, ont été obtenus comme référence pour tous les participants. Les sujets ont été vus en semaine pour des rendez-vous de suivi à la clinique. Les évaluations effectuées à chaque visite d'étude comprenaient CIWA-Ar, ESS (Epworth Sleepiness Scale), PACS (Penn Alcohol Craving Scale) et un bref examen pour documenter l'état mental et évaluer la coordination, qui comprenait l'évaluation de la position, la marche en tandem, le test de Romberg, dérive du pronateur, marche des orteils et du talon, mouvements alternés rapides et mouvements point à point. La concentration d'alcool dans l'air expiré (BAC) a également été mesurée (AlcoSensor, Intoximeters, Inc.) à chaque visite.