Gabapentin vs chlordiazepoxid pro ambulantní odnětí alkoholu

Byly použity 25 mg chlordiazepoxid a odpovídající placebo kapsle nebo gabapentin 300 mg a odpovídající placebo kapsle. Kapsle chlordiazepoxid/placebo a gabapentin/placebo nebyly vzhledově identické. Studované léky byly zabaleny do 7denního organizéru léků. Dávkování pro každého pacienta bylo buď gabapentin 1200 mg nebo chlordiazepoxid 100 mg orálně dny 1-3, gabapentin 900 mg nebo chlordiazepoxid 75 mg den 4, gabapentin 600 mg nebo chlordiazepoxid 50 mg 2chlordiazepoxid 3 mg den 5 nebo 6,5 mg chlordiazepoxidu

Adherence byla hodnocena počtem pilulek a byly získány vzorky séra pro analýzu studovaného léčiva. Vzorky séra byly rozděleny do dávek a odeslány do smluvní laboratoře, takže lékaři studie byli slepí k výsledkům až do dokončení studie. Přítomnost přidělené studijní medikace v krvi sloužila jako náhradní marker adherence.

Subjekty také dostávaly recepty na denní perorální terapeutické tablety obsahující více vitamínů, kyselinu listovou 1 mg a thiamin 100 mg.

Psychiatrická anamnéza a fyzikální vyšetření, koncentrace alkoholu v dechu, vitální funkce, CIWA-Ar (škála odnětí alkoholu) a krevní chemie včetně transamináz a kompletního krevního obrazu byly získány jako výchozí pro všechny účastníky. Subjekty byly sledovány ve všední dny na schůzky s následnou klinikou. Hodnocení prováděná při každé studijní návštěvě zahrnovala CIWA-Ar, ESS (Epworthská škála ospalosti), PACS (Penn Alcohol Craving Scale) a krátké vyšetření k dokumentaci duševního stavu a posouzení koordinace, které zahrnovalo hodnocení postoje, tandemové chůze, Rombergův test, pronator drift, chůze špičky a paty, rychlé střídavé pohyby a pohyby z bodu do bodu. Při každé návštěvě byla také měřena koncentrace alkoholu v dechu (BAC) (AlcoSensor, Intoximeters, Inc.).