Gabapentina vs Clordiazepóxido para Abstinência Ambulatorial de Álcool

Clordiazepóxido 25 mg e cápsulas placebo correspondentes ou gabapentina 300 mg e cápsulas placebo correspondentes foram usados. As cápsulas de clordiazepóxido/placebo e gabapentina/placebo não eram idênticas na aparência. Os medicamentos do estudo foram embalados em um organizador de medicamentos para 7 dias. A dosagem para cada indivíduo foi gabapentina 1200 mg ou clordiazepóxido 100 mg por via oral dias 1-3, gabapentina 900 mg ou clordiazepóxido 75 mg dia 4, gabapentina 600 mg ou clordiazepóxido 50 mg dia 5 e gabapentina 300 mg ou clordiazepóxido 25 mg dia 6.

A adesão foi avaliada por contagem de comprimidos e amostras de soro foram obtidas para análise do medicamento do estudo. As amostras de soro foram agrupadas e enviadas a um laboratório contratado para que os clínicos do estudo não conhecessem os resultados até que o estudo fosse concluído. A presença da medicação do estudo atribuída no sangue serviu como um marcador de adesão substituto.

Os indivíduos também receberam prescrições de múltiplos comprimidos vitamínicos terapêuticos orais diários, ácido fólico 1 mg e tiamina 100 mg.

Uma história psiquiátrica e exame físico, concentração de álcool no ar expirado, sinais vitais, CIWA-Ar (escala de abstinência de álcool) e química do sangue, incluindo transaminases e hemograma completo, foram obtidos como linha de base para todos os participantes. Os indivíduos foram vistos durante a semana para consultas de acompanhamento clínico. As avaliações realizadas em cada visita do estudo incluíram CIWA-Ar, ESS (Epworth Sleepiness Scale), PACS (Penn Alcohol Craving Scale) e um breve exame para documentar o estado mental e avaliar a coordenação, que incluiu avaliação da postura, marcha em tandem, teste de Romberg, deriva do pronador, caminhada na ponta do pé e no calcanhar, movimentos alternados rápidos e movimentos ponto a ponto. A concentração de álcool no ar expirado (BAC) também foi medida (AlcoSensor, Intoximeters, Inc.) em cada visita.