Gabapentin vs Klordiazepoxid för ambulant alkoholabstinens

Klordiazepoxid 25 mg och matchande placebokapslar eller gabapentin 300 mg och matchande placebokapslar användes. Kapslarna med klordiazepoxid/placebo och gabapentin/placebo var inte identiska till utseendet. Studieläkemedel förpackades i en 7-dagars medicinorganisatör. Doseringen för varje försöksperson var antingen gabapentin 1200 mg eller klordiazepoxid 100 mg oralt dag 1-3, gabapentin 900 mg eller klordiazepoxid 75 mg dag 4, gabapentin 600 mg eller klordiazepoxid 50 mg dag 5, och gabapentin kloroxid dag 5, och gabapentin kloroxid 250 mg dag 5.

Vidhäftning utvärderades genom pillerantal och serumprover erhölls för studieläkemedelsanalys. Serumprover satsades och skickades till ett kontraktslaboratorium så att studieklinikerna var blinda för resultaten tills efter att försöket var avslutat. Närvaron av den tilldelade studiemedicinen i blodet fungerade som en surrogatvidhäftningsmarkör.

Försökspersonerna fick också recept på dagliga orala terapeutiska multipelvitamintabletter, folsyra 1 mg och tiamin 100 mg.

En psykiatrisk anamnes och fysisk undersökning, alkoholkoncentration i andningen, vitala tecken, CIWA-Ar (alkoholabstinensskala) och blodkemi inklusive transaminaser och fullständigt antal blodkroppar erhölls för baslinjen för alla deltagare. Försökspersoner sågs på vardagar för klinikuppföljning. Bedömningar som gjordes vid varje studiebesök inkluderade CIWA-Ar, ESS (Epworth Sleepiness Scale), PACS (Penn Alcohol Craving Scale) och en kort undersökning för att dokumentera mental status och bedöma koordination, vilket inkluderade bedömning av ställning, tandemgång, Rombergtest, pronatordrift, tå- och hälgång, snabba alternerande rörelser och punkt-till-punkt-rörelser. Andningsalkoholkoncentration (BAC) mättes också (AlcoSensor, Intoximeters, Inc.) vid varje besök.