Gabapentine versus chloordiazepoxide voor ambulante alcoholontwenning

Chloordiazepoxide 25 mg en bijpassende placebocapsules of gabapentine 300 mg en bijpassende placebocapsules werden gebruikt. De capsules met chloordiazepoxide/placebo en gabapentine/placebo zagen er niet identiek uit. Studiemedicatie was verpakt in een 7-daagse medicatie-organizer. De dosering voor elke proefpersoon was gabapentine 1200 mg of chloordiazepoxide 100 mg oraal dag 1-3, gabapentine 900 mg of chloordiazepoxide 75 mg dag 4, gabapentine 600 mg of chloordiazepoxide 50 mg dag 5 en gabapentine 300 mg of chloordiazepoxide 25 mg dag 6.

De therapietrouw werd beoordeeld aan de hand van het aantal pillen en er werden serummonsters verkregen voor analyse van het onderzoeksgeneesmiddel. Serummonsters werden gegroepeerd en naar een contractlaboratorium gestuurd, zodat studieclinici blind waren voor de resultaten tot nadat de proef was voltooid. Aanwezigheid van de toegewezen studiemedicatie in het bloed diende als surrogaat therapietrouw.

De proefpersonen kregen ook recepten voor dagelijkse orale therapeutische meervoudige vitaminetabletten, foliumzuur 1 mg en thiamine 100 mg.

Een psychiatrische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, alcoholconcentratie in de adem, vitale functies, CIWA-Ar (alcoholontwenningsschaal) en bloedchemie inclusief transaminasen en volledig aantal bloedcellen werden verkregen voor baseline voor alle deelnemers. Onderwerpen werden op weekdagen gezien voor vervolgafspraken in de kliniek. De beoordelingen die tijdens elk studiebezoek werden uitgevoerd, omvatten CIWA-Ar, ESS (Epworth Sleepiness Scale), PACS (Penn Alcohol Craving Scale) en een kort onderzoek om de mentale status te documenteren en de coördinatie te beoordelen, waaronder beoordeling van houding, tandemgang, Romberg-test, pronator drift, teen- en hielloop, snel afwisselende bewegingen en punt-tot-punt bewegingen. Ademalcoholconcentratie (BAG) werd ook gemeten (AlcoSensor, Intoximeters, Inc.) bij elk bezoek.