Gabapentin vs. Chlordiazepoxid für den ambulanten Alkoholentzug

Es wurden Chlordiazepoxid 25 mg und passende Placebo-Kapseln oder Gabapentin 300 mg und passende Placebo-Kapseln verwendet. Die Chlordiazepoxid/Placebo- und Gabapentin/Placebo-Kapseln sahen nicht identisch aus. Die Studienmedikamente wurden in einen 7-Tage-Medikamenten-Organizer verpackt. Die Dosierung für jeden Probanden war entweder Gabapentin 1200 mg oder Chlordiazepoxid 100 mg oral Tag 1-3, Gabapentin 900 mg oder Chlordiazepoxid 75 mg Tag 4, Gabapentin 600 mg oder Chlordiazepoxid 50 mg Tag 5 und Gabapentin 300 mg oder Chlordiazepoxid 25 mg Tag 6.

Die Adhärenz wurde durch Pillenzählung beurteilt und es wurden Serumproben für die Analyse des Studienmedikaments entnommen. Serumproben wurden gebündelt und an ein Vertragslabor geschickt, so dass die Studienärzte bis nach Abschluss der Studie über die Ergebnisse verblindet waren. Das Vorhandensein der zugewiesenen Studienmedikation im Blut diente als Surrogat-Adhärenzmarker.

Die Probanden erhielten auch Rezepte für tägliche orale therapeutische Mehrfachvitamintabletten, Folsäure 1 mg und Thiamin 100 mg.

Eine psychiatrische Anamnese und körperliche Untersuchung, Atemalkoholkonzentration, Vitalfunktionen, CIWA-Ar (Alkoholentzugsskala) und Blutchemie, einschließlich Transaminasen und vollständiges Blutbild, wurden als Ausgangswert für alle Teilnehmer erhoben. Die Probanden wurden an Wochentagen für Nachsorgetermine in der Klinik gesehen. Die bei jedem Studienbesuch durchgeführten Bewertungen umfassten CIWA-Ar, ESS (Epworth Sleepiness Scale), PACS (Penn Alcohol Craving Scale) und eine kurze Untersuchung zur Dokumentation des mentalen Status und zur Bewertung der Koordination, die die Bewertung der Haltung, des Tandemgangs, des Romberg-Tests, Pronatordrift, Zehen- und Fersengang, schnelle Wechselbewegungen und Punkt-zu-Punkt-Bewegungen. Die Atemalkoholkonzentration (BAC) wurde ebenfalls bei jedem Besuch gemessen (AlcoSensor, Intoximeters, Inc.).